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　　卫生法：狭义，由全国人民代表大会及其常务委员会制定、颁发的卫生法律，其包括卫生基

　　本法律和基本法以外的卫生法律广义，除了狭义外还包括其他国家机关依照法定程序制定、

　　卫生法的调整对象：与人体生命健康相关活动中所形成的各种社会关系，具有多组织、多内

　　卫生法基本原则：①保护公民健康权益原则（首要原则和根本目的）②预防为主原则（基

　　本方针政策）③依靠科技进步原则④中西医协调发展原则⑤动员全社会参与原则⑥国家

　　卫生法渊源主要形式：①宪法②卫生法律③卫生行政法规④卫生部门规章⑤地方性卫生

　　法规和地方政府卫生规章⑥卫生自治条例与单行条例⑦特别行政区有关卫生事务的规范

　　卫生法律：传染病防治法、食品安全法、药品管理法、职业病防治法、执业医师法、献血法、

　　卫生法律效益：一般原则（宪法具有最高法律效力）、特殊规则（特别法优于一般法、新法

　　卫生法律关系：指由卫生法所调整的国家机关，企事业单位，社会团体和公民之间在卫生管

　　理和医药卫生预防各个环节中所形成的权利和义务关系，由主体、客体和内容三个要素构成

　　卫生法律关系特征：①以卫生法律规范为前提而形成②以卫生法律规范所规定的权利与义

　　务为纽带而形成③以国家强制力作为保障手段④基于维护人体健康⑤纵横交错的法律关系

　　主体：卫生法律关系的参与者，即在卫生法律关系中享有权利、承担义务的当事人，在我国，IM电竞官网

　　主体包括国家机关、企事业单位、社会团体和公民（中国公民、外国公民、无国籍人）

　　客体：卫生法律关系主体的权利和义务共同指向的对象，包括公民的生命健康权益、医药知

　　识产权、医药保健服务行为、公共卫生监督管理、食品药品、化妆品保健品、医疗器械等

　　卫生法社会作用：①贯彻党的卫生政策，维护社会卫生秩序②保障公共卫生利益，维护公

　　卫生法律责任：指卫生法主体由于违法行为、违约行为或由于法律规定而应承担的法律后果

　　卫生法律责任特点：①是违反卫生法律规范的后果②必须由卫生法律规范明确规定③具有国

　　行政责任：指行政法律关系主体违反行政法律规范但尚未构成犯罪时所应承担的法律后果

　　卫生行政责任：指卫生法律关系主体违反卫生行政法律规范，但尚未构成犯罪时应承担的法

　　构成：①行政责任以违法行为的发生为前提②行为人主观上有过错③行政责任必须有法律

　　卫生行政处理：①命令：指卫生行政执法主体依法要求相对人惊喜一定的作为和不作为的意

　　思表示行为②许可：指卫生行政执法主体依据相对人的申请，依法赋予特定的相对人拥有

　　可以从事的行为，主要是办法许可证③批准：指卫生行政执法主体依法对个人、组织的申

　　请予以同意的行政处理决定④拒绝：卫生行政执法主体依法对个人、组织的申请不予受理

　　卫生行政处罚程序：①简易程序②一般程序（立案、调查、取证、决定、将处罚决定书依法

　　送达当事人）③听证程序（给予较大数额的罚款、责令停产停业、吊销许可证或执照）

　　民事责任：指民事法律关系主体违反民事法律规定，依法应向相关受害人承担的损害赔偿责

　　卫生民事责任：指医疗机构、卫生工作人员或者其他卫生事业机构违反民事法律规定，青海

　　特征：①主要是财产责任，方式以赔偿为主②补偿性③财产赔偿一律归受害人④可协商性

　　构成：①必须有损害事实②必须有违法行为③违法行为与损害事实之间存在因果关系④行为

　　刑事责任：指行为主体事实了犯罪行为，侵犯了刑法所保护的社会关系而依刑法应当承担的

　　卫生刑事责任：指卫生行政机关的工作人员、医疗机构的工作人员及其他从事卫生工作的人

　　员，实施的行为青海了医药卫生管理秩序及公民的生命健康权等刑法所保护的社会关系，构

　　执业医师法：以确定医师职业资格，规范医师职业注册，调整医师职业规则及其与职业医师

　　执业医师：依法取得职业医师资格或者职业助理医师资格，经注册取得医师执业证书，在医

　　适用于：①在医疗、预防、保健机构中工作，依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，

　　并经过注册取得医师职业证书，从事相应医疗、预防、保健业务的专业技术人员②乡村医生

　　考试种类：分为临床医师、中医师（中医、民族医、中西医结合）、口腔医师、公共卫生医

　　师四类，实施国家统一考试，每年举行一次，考试时间由卫生部医师资格委员会确定

　　职业医师资格考试：①本科以上学历，在职业医师指导下试用满1年②取得助理医师执业资

　　格，专科学历工作满2年③取得助理医师执业资格，中专工作满5年④七年临床硕士或八年

　　师承方式：以师承方式学习传统医学蛮三年或经多年医术确有专长，经县级以上人民政府卫

　　生行政部门确定的传统医学专业组织或机构推荐，可参加考试（①学满3年②考核通过并由

　　不予注册：①不具有完全民事行为能力②受刑事处罚不满2 年③吊销医师执业证书处罚不满

　　2 年④甲类、乙类传染病，精神病及身体残疾等⑤重新注册经审核不合格的⑥卫生部规定的

　　注销注册：①死亡或宣告失踪②受刑事处罚③受吊销执照处罚④因考核不合格，暂停营业经

　　培训后仍不合格⑤种植医师执业活动满2 年⑥身体健康状况不宜继续执业⑦出借、出租、抵

　　押、转让、涂改医师执业证书行为⑧卫生部规定的其他情形（15 日内有异意可提出）

　　变更注册：变更执业地点、类别、执业范围等，到原注册主管部门申请办理变更手续，申请

　　申请个体行医：①有执业医师资格②必须在医疗预防保健机构工作满5 年③经卫生行政部门

　　患者权利：①生命权②身体权③知情同意权④自主决定权⑤隐私权⑥名誉权⑦赔偿权

　　医师义务：①遵守法律法规，遵守技术操作规范②树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师

　　职责③关系爱护患者，保护患者隐私④提高专业技术水平⑤宣传卫生知识进行健康教育

　　执业规则：①医疗文书书写规则②危及患者救治规则③药品使用规则④尊重患者知情权规则

　　刑事责任：医疗事故（死3 年以下有期徒刑或拘役）、非法行医罪（三年以下有期徒刑，拘

　　役或管制，并处以罚金，严重损害他人健康者，3 年以上 10 年以下有期徒刑并处以罚金，

　　造成死亡的处以10 年以上并罚金）、非法进行节育手术罪（处罚同非法行医）、受贿罪（数

　　医德规范内容：①救死扶伤②尊重患者人格与权利③文明礼貌服务④廉洁奉公⑤为患者保守

　　药品管理法：1985 年 7 月 1 日起实施，是以药品管理为对象，以药品质量为核心，具体规

　　定药品研制、生产、经营、使用、价格、广告、监督、检验等活动的规范化法律文件的总和

　　目的：调整药品监督管理，确保药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身

　　药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功

　　特殊性：适用范围的专属性、IM电竞官网用药后果的两重性、需要用药的限时性、质量控制的严格性

　　制定《药品管理法》意义：①加强药品的监督管理②保证和提高药品质量③明确药品监督管

　　开办药品生产企业的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应

　　的技术工人②具有与其药品生产相适应的厂房设施及卫生环境③具有能对所生产的药品进

　　行质量管理和质量检验的机构人员和设备④具有保值药品质量的规章制度⑤符合国家制定

　　GMP 是《药品生产质量管理规范》的简称，指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范

　　化的条件和办法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量

　　药品管理的指导原则：①保障用药安全②发展现代药和传统药③保护野生中药材资源④鼓励

　　药品包装管理法律制度：①药品包装必须适合药品质量要求，方便储存、运输和医疗使用②

　　必须按照规定印有或者贴有标签并附说明书③麻醉、精神、医疗用毒性、放射性、外用药品

　　药品批发企业条件：①具有保证药品质量的规章制度②负责人无药品管理法第 76、83 条规

　　定情况③具有与规模相应数量的职业药师，负责人应大学以上学历④具有保证药物储存的常

　　温、音量、冷库房⑤具有独立的计算机管理系统覆盖药品的购进、储存、销售及经营和质量

　　药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术性规范，由一系列反应药品特征的

　　药品标准内容：名称、成分、含量、检查和检验方法、制剂辅料、允许的杂质及其限度、技

　　药品管理法规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，

　　假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符②以非药品冒充药品或者以他种药品

　　冒充此种药品③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的④未经批准生产、进口、未检验的

　　劣药：①药品成分含量不符合国家标准的②未标明有效期或更改有效期的③不注明或更改生

　　产批号④超过有效期⑤直接接触药品包装材料和容器未经批准的⑥添加色剂、防腐剂、香料、

　　处方药（RX）：必须凭具有处方资格的医师开具处方购买使用，必须在义务人员指导监控下

　　非处方药（OTC）：由国务院药品监督管理部门公布，不用凭处方，消费者可自行判断购买

　　不得发布广告的药品：①精麻药品、医疗用毒性药品和放射药品②医疗机构配臵的制剂③军

　　不得出现的情况：①不可信的表示功效断言或保证②说明治愈率或有效率③与其他药品的功

　　效和安全性进行比较④违反科学规律，明示或暗示适应所有症状⑤含有安全无毒副作用⑥明

　　示或暗示中成药为天然成分⑦服药能精力旺盛、增高、益智等⑧最新科学、最新技术等

　　药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的五官的或意外的有害反应，说

　　传染病防治法：于2004 年12 月1 日起实施，是调整预防、控制和消除传染病发生和流行，

　　乙类传染病：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流

　　感、麻醉、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢

　　疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、

　　丙类传染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地

　　方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病、除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒

　　发展现代医学和中医药等传统医学，支持和鼓励开展传染病防治的科学研究，支持和孤立单

　　各级人民政府应当完善有关制度，方便单位和个人参与防治传染病的宣传教育、疫情报告、