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　　IM电竞网站IM电竞网站卫生法律法规word版卫生法目前我国没有专门的卫生法，只有以公共卫生与医政管理为主的单个法律法规构成的一个相对完整的卫生法体系。医疗方面主要是由《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》及其实施细则、《护士管理办法》、《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、《中华人民共和国义务献血法》等法律法规构成。【内容提要】：卫生法，是指由国家制定或认可的，有关食品安全、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律规范的总称。属于特殊行政法。卫生法是国内法，是调控国家卫生...

　　卫生法目前我国没有专门的卫生法，只有以公共卫生与医政管理为主的单个法律法规构成的一个相对完整的卫生法体系。医疗方面主要是由《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》及其实施细则、《护士管理办法》、《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、《中华人民共和国义务献血法》等法律法规构成。【内容提要】：卫生法，是指由国家制定或认可的，有关食品安全、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律

　　的总称。属于特殊行政法。卫生法是国内法，是调控国家卫生事业的发展，调整卫生行政机关与相对人相互关系的法律规范；卫生法调整的是一种纵向的，以命令与服从为基本内、以隶属性为基本特征的卫生行政关系；立法目的在于维护国家安全，维护卫生事业的公益性地位，及时有效地控制突发性公共卫生事件，维护卫生事业的健康有序地发展。卫生法从形式到内容，都有其自身的特点；有其独有的功能和基本原则。一、卫生法的概念所谓卫生法，是指由国家制定或认可的，有关食品安全、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律规范的总称。卫生法，是行政法法律部门的组成部分，属于特殊行政法。卫生法这一行政法法律部门的特殊行政法，主要包括《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《突发性公共卫生事件应急条例》等，以及与上述法律法规相应的一系列配套规定。通过上述卫生法的定义和内容，可以看出卫生法包括以下基层含义：（一）卫生法是国内法基于世界各国在政治、经济、文化和历史传统上的差异，决定了各国的卫生事业与管理也有着极大的、甚至是本质的差异。因此，卫生法不是一般国际社会所工人的国际法，而是由主权国家的立法机关以宪法为依据所制定的适用于本国的法律规范。作为国内法，卫生法不具有国际效力，不需要国际公认。（二）卫生法是调控国家卫生事业的发展，调整卫生行政机关与相对人相互关系的法律规范从卫生法所调控的国家卫生事业发展过程来看，卫生法所涉及的基本社会关系主要有：第一，调整国家中央与地方卫生行政机关的管理权限和分工关系。例如，《中华人民共和国执业医师法》第八条第二款规定：“医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。”第二，调整政府与医疗机构的关系。例如，《医疗机构管理条例》第九条规定：“单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准———”第三，调整医疗机构与患者的关系即医患关系。例如《中华人民共和国护士管理办法》第二十四条规定：“护士在执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。”第四，调整政府与从业人员的关系。例如，《乡村医生从业管理条例》第五条规定：“地方各级人民政府应当加强乡村医生的培训工作，采取多种形式对乡村医生进行培训。”等等。第五，调整政府与药品药械经营企业的关系。例如，《中华人民共和国药品管理法》第七条规定：“开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理局办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。”等等。（三）卫生法调整的是一种纵向的，以命令与服从为基本内、以隶属性为基本特征的卫生行政关系卫生法调整的是一种纵向的，以命令与服从为基本内、以隶属性为基本特征的卫生行政关系。在这一关系中，政府的存在及其行政权力的行使是一个必要条件。一方面，政府是国家行政权力的行使者，是行政活动的主体；另一方面，行政机关一经成立，其行为就具有某种强制力，因此其具体行政行为的实施必须遵循一定的规则和程序。当然，卫生行政法也给予卫生行政关系的其他主体一定的法律地位，规定其活动权利与活动的方式，使其符合国家意志和公益性的要求。（四）卫生法的立法目的在于维护国家安全，维护卫生事业的公益性地位，及时有效地控制突发性公共卫生事件，维护卫生事业的健康有序地发展作为卫生法，国家立法的首要目的，是以法律这一武器来控制和杜绝传染性疾病和不利于公民健康的病源向我国的流入；其次，是依法维护国家卫生事业的社会公益性地位，防止其步入“市场化”歧途；再次，是通过立法，使有关部门能够在发生突发性公共卫生事件时，有法可依、组织协调、工作有序，以及时、有效地控制疫情；最后，是通过立法，建立健全国家卫生法律法规，维护国家卫生事业健康有序地发展。二、卫生法的特点我国卫生法作为行政法这一法律部门的特殊行政法，其除了具有行政法所特有的性质外，当然有其自己一定的特点。其特点表现在以下几个方面：（一）卫生法在形式上的特点1．卫生法没有统一的法典在形式上，卫生法是由宪法、法律、行政性法规等众多的法律文件所构成，是卫生法律规范的总和。卫生法的这一特征，是由其自身的特殊性所决定的。在卫生领域，需要卫生法调整的范围十分广泛、内容十分繁杂；卫生特别是医疗卫生事项繁琐多变，与卫生有关的法律法规甚多而又修改频繁，这都使卫生法难以在目前对卫生问题作出统一的规定、制定一部统一的卫生法。再者，社会上的很多新的疾病（如非典等）都是突然发而来，对其疾病本身的认识还须一定的时间，制定带有预见性的法律法规就更加困难了。因此，卫生法作为行政法的一个分支，应属于位于宪法之下的，以若干单项法、众多行政法规、地方性法规和政府规章等所构成的相对独立的一套法律体系。2．卫生法的稳定性较差，在形式上具有富于变动性的特点由于卫生法是以有关卫生防疫、医疗、卫生事务为调整对象的，而这些事项本身经常变化，并时有突发性的、“史无前例”的公共卫生事件的发生，因而其调整的范围也就具有了不稳定性的特征，导致卫生法就不得不随着卫生事业事项的变更而变更。并且，卫生行政性法规和规章，是为卫生行政机关自己实施法律、执行职务和适应实际需要而制定，这些法规、规章的制定和修改的程序与基本法相比较较为宽松，因此修改就较为频繁，表现为多变性。卫生法这一特征，随着我国社会主义法的健全和完善，也正在改变。3．卫生法的法律形式表现为多样化以法律法规形式出现的卫生法，多是近年来所制定；卫生法体系中还有相当一部分规范性文件是以“办法”、“通知”的形式出现，同时政策也还是人们必须遵守的规范。从我国卫生立法的现状来看，我国卫生法体系中的多数单行法律法规，都是近年来的成果。从法律形式上看，卫生法表现为法、条例、规范、办法、规定、通知等。而国家政策、的政策，在一定条件下的一定范围内也在适用，即起着法的作用。例如我国的《民法通则》第六条就明确规定：“民事活动必须遵守法律，法律没有规定的，应当遵守国家政策。”可以说，国家政策、党的政策在民事活动中是适用的，在卫生法律关系中也是同样适用的。在此不在赘述。（二）卫生法在内容上的特点1．卫生法的规定具有广泛性卫生法的内容从卫生行政组织、卫生行政管理、卫生行政监督、医院管理、医护资格、计划生育、母婴保健、卫生行政执法、卫生类学校、的设置等都作了规定，可称得上是包罗万象。并且，卫生系统的管理体制也与其他系统的管理体制有所不同，因此也导致了卫生法内容的广泛性，其涉及的是社会的多个领域。2．从内容上说，卫生法也具有易变性一般地讲，法律应具有相对稳定性。但是，由于我国卫生行政法制建设才刚刚起步，相当大的一部分卫生方面的事务还在靠政策来调整。特别是我国加入世界贸易组织（WTO）后，WTO规则所要求的各种制度（如信息公开制度、听证制度等）都还没有建立或不完善。这就必然导致我国的卫生行政机关制定与WTO规则要求相一致的法律法规，从而取代原有的法律法规和有关的政策、制度。这种新法的制定，必然表现为卫生法制的易变性。目前，我国已制定一系列卫生法律、法规，我国卫生法的这一特点，正在发生质的变革；依法行政的环境正在逐步完善。3．卫生法规是实体法与程序法交织在一起在我国，民法与民事诉讼法、刑法与刑事诉讼法，都是分别作为实体法和诉讼法分开制定的，其都是法的不同部门法。而卫生法则不然.。首先，卫生行政法和其他行政法一杨，其程序性规范并不仅限于诉讼领域，它还包括卫生行政管理活动程序的规范，即卫生行政程序法。其次，我国的行政诉讼法虽然可以独立成法，成为我国三大诉讼法之一，但由于我国没有统一的、名称叫“行政法”的法典，而行政诉讼毕竟与行政法有关实体内容密不可分，这就使行政诉讼法包含了许多实体性条文，而实体法内也包含有许多程序法方面的规定。卫生法又属于行政法的一个分支，其也具有这一特点。三、卫生法的作用或功能卫生法作为我国行政法的一个分支，其除了具有我国行政法的一般作用和功能外，还具有其自身的作用和功能。这些作用和功能主要表现在以下几点：（一）通过卫生立法确保国家卫生政策的有效实施和卫生事业的发展国家政策即国策，是指国家根据一定时期的政治经济任务和总体规划、长远目标以及国内外形势的要求，为实现国家对社会的政治领导和处理国内外事务，而制定的行动方针、路线和准则。我国的政策分为国家政策和的政策。在我国，政策是国家一切活动的依据，包括立法活动。但是，政策只有以法的形式表现出来，才能凭借国家强制力来保证实施。所以，一个国家对新形势下的一些新问题，总是先以政策的形式出现，经过一段时间的实践的检验取得经验后，再加以改进、修订和完善，然后再通过立法的程序将其上升为国家法律。在卫生事业的建设方面，国家也是根据一定时期的国内、国际政治经济形式的需要，经常性地制定一些调整相应卫生活动的政策，以推动卫生事业的稳定、有序、健康发展。但是，制定了政策，这才是做了初步工作，因为更大量的工作是如何保证这些政策的有效落实。一般地说，国家政策和国家法律在本质上是一致的。但政策和法律毕竟又有区别：首先，政策和法律是由国家两个不同的部门制定的，政策是由国家行政机关制定的，法律是国家立法机关制定的。其次，政策不一定对全体公民有约束力，法律则对全体社会成员都有约束力。再次，政策一般比较原则、灵活、多变，具有一般号召力；而法律则比较具体、稳定，对全体社会成员的行为具有严格的规定性，具有普遍约束力。最后，政策的实施主要靠号召、宣传、教育来落实，而法律则主要靠国家的强制力来保证实施。正是由于政策和法律的上述区别，因而只要实际需要和条件成熟，政策就会上升为国家法律。目前，我国已经制定了一系列的有关医疗卫生、医药、卫生检疫等方面的法律法规，保证了我国卫生事业运行、发展的需要。可以说，我国卫生的建立、健全和发展，也是首先依靠国家制定政策，在政策运行一段时间后、在实际需要和条件成熟时，才在政策的基础上制定的。实际上，是国家通过卫生立法确保了国家卫生政策的有效实施和卫生事业的健康、有序、稳定发展的。（二）通过卫生立法实现卫生行政管理的有序化、科学化卫生行政立法在卫生行政管理方面的作用，主要表现在它规定了卫生行政机关管理卫生、医疗、医药、卫生检疫等方面的义务或职责，以及与其职责相适应的职权。以保证卫生行政管理坚持依法履行（义务）职责、行使职权，真正做到有序化、科学化。任何国家要想对卫生事业进行有效的服务与管理，就必须把国家的卫生行政管理置于牢固的法制化的基础上，使卫生行政机关转变职能、发挥作用。具体表现在：1.明确卫生行政的管理者国家通过卫生立法实现卫生行政管理的有序化、科学化的主要手段，是明确卫生行政的管理者，也就是说，明确了哪个部门负责哪些工作。在我国，我国的卫生方面的立法明确了卫生事业的各个方面的管理者，使之在法律规定的范围内依法履行义务（职责）、行使职权。例如，我国目前的卫生管理体制，实际上实行的是“多线并行”、“垂直领导”、“分级交叉管理”。所谓“多线并行”、“分级交叉管理”，是指我国把卫生事业的事项（卫生检疫、医疗卫生、医药管理、计划生育、职业病防治、卫生知识教育、放射卫生防护等）分到多个部门管理或者共同（交叉）管理：第一，国家把国境卫生检疫、放射卫生防护工作，交由国家卫生部/view/126359.htm\t_blank)统一管理。如《中华人民共和国国境卫生检疫法》第二条第二款规定：“国务院卫生行政部门主管全国国境卫生检疫工作。”第二，把行业的准入、疾病的防治、医疗卫生方面的主要工作、职业病的防治等大部分工作，交由国家卫生行政系统管理。如《中华人民共和国执业医师法》第四条规定：“国务院卫生行政部门主管全国的医师管理工作。县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的医师管理工作。”此外，《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国护士管理办法》等，也都有相应规定。第三，把医药、药械的管理工作，主要交由国家药品监督管理系统管理。如《中华人民共和国药品管理法》第五条规定：“国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职权范围内负责与药品有关的监督管理工作。”“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。……”第四，把计划生育工作，主要交由国家计划生育体系管理。如国务院颁发的《计划生育技术服务管理条例》第四条规定：“国务院计划生育行政部门负责全国计划生育技术服务工作。国务院卫生行政等有关部门在各自的职权范围内，配合计划生育行政部门做好计划生育技术服务工作。”第五，把学校卫生管理、卫生知识教育工作，交由国家卫生行政、教育系统共同管理。如，《学校卫生工作条例》第四条规定：“教育行政部门负责学校卫生工作的行政管理。卫生行政部门负责对学校卫生工作的监督指导。”再如：2002年8月5日，教育部和卫生部共同下发教育部、卫生部《关于举办高等医学教育的若干意见》，对医学高等教育作出了新的规定：自2002年10月31日起，停止自学考试、各类高等学校的远程教育（广播电视教育、函授教育、网络教育）、学历文凭试点学校举办医学类专业学历教育。成人高等教育举办的医学类专业、相关医学类专业、药学类专业的学历教育，自学考试和各类高等学校远程教育举办的相关医学类专业、药学专业的学历教育，只能招收已取得卫生类执业资格的人员，停止招收非在职人员。所谓“垂直领导”，是指我国的卫生事业管理，由国家卫生部全面负责，县级以上各级卫生行政部门在自己所辖的行政区域内各负其责；县级以上卫生行政机关受当地政府和上级卫生行政部门双重领导，向上级卫生行政部门负责和报告工作。在发生疫情或特殊时期，县级以上卫生行政部门应当按照法律法规的规定和上级卫生行政部门的政策，负责本辖区的卫生防疫、医疗卫生等工作，并按最新政策向上级报告。上述可见，国家通过卫生立法，可以明确卫生系统各部门的管理职责和权限，对实现卫生行政管理的有序化、科学化具有特别重要的意义。（一）国家通过卫生立法，构建支撑卫生事业发展的卫生法律体系前面已经讲过，在法制社会，任何事业的发展都要靠法律来支撑、“保驾护航”，卫生事业当然也不例外。一方面，国家必须加强立法活动，这是我国加入WTO后保证卫生行政行为符合WTO规则的需要，同时也是我国适应国际形式、与国际接轨的需要。另一方面，国家通过卫生立法，可以建立起以卫生法律法规为龙头、以部门规章为必要补充、以政策作临时调整的卫生法律体系，从而保障我国卫生事业的健康有序地发展。其作用主要表现在：第一，使自己国家的法律法规与WTO规则要求相适应《建立世界贸易组织的马拉喀什协议》第十六条第四款规定：“每一成员国应当保证其法律、规则和行政程序，与WTO协定所附各协议中的义务相一致。”这一规定，我们可以认为是WTO规则对各成员国法律制度内容上的原则性要求。因此，国家以《建立世界贸易组织的马拉喀什协议》对成员国的法律制度的原则性要求为依据，通过立法程序制定一系列卫生法律法规，就使自己国家的法律法规与WTO规则要求相适应，从而保证自己国家的卫生法律法规符合国际法。第二，为我国的卫生事业营造一个完善的法制环境我国宪法第五条规定：“国家维护社会主义法制的统一和尊严。……一切国家机关和武装力量、各政党和各社会团体、各企业事业组织都必须遵守宪法和法律。一切违反宪法和法律的行为，必须予以追究。”由此可以看出，我国在实行以法治国。既然是以法治国，那么首先是应当让社会“有法可依”。要做到“有法可依”，就首先要制定相应的法律，为人们营造完善的法制环境，否则，以法治国就无从谈起。正是基于此，我国才加生方面的立法；而通过国家的立法活动，又可使人们有法可依；而只有法可依，才能要求人们有法必依，也才能对违法者追究责任即实现“违法必究”。这样，国家就可以通过卫生立法，建立起以卫生法律法规为龙头、以部门规章为必要补充、以政策作临时调整的卫生法律体系，从而保障我国卫生事业的健康有序地发展。（二）国家通过卫生立法，可以为实现和谐社会提供部分法律依据为实现和谐社会提供部分法律依据，是卫生法的又一作用。众所周知，医疗卫生事业关系到社会的方方面面、每家每户，吃药看病是人人都免不了的事情。所以，关于医院的设立、医护人员的准入制度、医药的价格的高低、医护人员的道德品质、医学教育的质量、计划生育政策等等，都是人们普遍关心的问题。而有些问题，是单靠政策所解决不了的问题，需要依靠法律法规来调整。也正是基于上述情况，国家制定一系列卫生法律法规，将解决一些无法可依的情况；由于法具有指引作用，这就使人们可以预见自己的行为的性质和后果，从而依法为一定行为或不为一定行为。这就极大地减少了人们的盲目行为，减少了违法犯罪行为，为实现和谐社会提供了部分法律依据。四、卫生法的基本原则卫生法的基本原则，也即卫生行政法的基本原则和行政法制原则，是指贯穿于卫生行政法律规范和卫生行政关系当中，指导和制约卫生行政立法与实施的卫生法制的基本精神和准则。和其他法律法规一样，卫生行政法须遵循的原则也很多，但根据不同的层次，大致可分为以下几类：第一：政治原则和宪法原则。四项基本原则是我国卫生行政法的最高原则，他规定了卫生行政法的发展方向、道路和根本性质。第二，国际法原则。在我国没有加入WTO前，国际法只是我们应当遵循的一种国家行为准则，对我国的立法与执法影响力不是太大；我国加入WTO后，由于WTO规则对各成员国立法、执法的约束，国际法原则特别是WTO规则原则也成为我国卫生行政立法、执法的一项基本原则。第三，卫生行政法的基本原则。卫生行政法的基本原则，是位于政治原则和宪法原则、国际法原则之下的，产生于卫生行政法并指导卫生行政法的创立、实施的、贯穿于卫生法律规范和卫生行政关系当中，指导和制约卫生行政立法与实施的卫生法制的基本精神和准则。卫生法的基本原则，主要有“‘义务本位’原则”、“合法性原则”、“合理性原则”、“应急性原则”等等。第四，卫生行政法的其他原则。在此，我重点介绍我国卫生法的基本原则。我国卫生法的基本原则主要有：（一）“义务本位”原则所谓“义务本位”，是指“义务”是人（国家、国家机关、社会组织）与生（设立）俱来的一种“责任”即“天赋的义务”，是根本性的、第一位的即“本位”；“权利”或“权力”，只不过是为人们“履行义务”服务的，是保障人们“履行义务”手段或者工具。“义务本位”思想与西方资产阶级学者推崇的“天赋人权论”是相对对立的。“义务本位”思想与我国的“权利（权力）义务相一致（统一）”的法制原则也是不同的。我国的“权利（权力）义务相一致（统一）”法制原则，虽然没有明确“谁是本位”，但从大多数法律规定来分析，其是将“权利（权力）”确定为本位的，不是“统一”的；而“义务本位”思想是把“义务”确定为“本位”的。卫生法中的“义务本位”原则，是指“义务本位”的思想和原则，是我国的卫生行政机关和卫生法律关系主体的一切行为的准则。其具体要求是：卫生行政机关和卫生法律关系的主体，应把“履行义务”、“为人民服务”作为自己所在岗位的第一位的、义不容辞的职责或责任，“义务”是根本性的、是本位。而依法行政或行使权利则是为自己履行义务服务的，是保障自己“履行义务”的手段和工具。“义务本位”思想和原则，贯穿于我国现有卫生法律体系中法律法规和有关政策中。例如，我国《突发性公共卫生事件应急条例》第一条规定：“为了有效预防、及时控制和消除突发性公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，制定本法。”该法第三十九条规定：“医疗卫生机构应当对突发事件致病的人员提供医疗救护和现场救援，对就诊病人必须接诊治疗，并书写详细、完整的病历记录；对需要转送的病人，应当按照规定将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或者制定的医疗机构。”再如：我国的《执业医师法》第三条规定：“医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。”以及《中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法》对医务人员医德规范的具体规定，充分体现了“义务本位”原则的基本要求。此外，卫生法规定的“依法行使职权”等，也都体现了“义务本位”原则的基本要求；等等。可见，根据我国医疗卫生事业的性质和大多数主体的基本职责，“义务本位原则”不可辩驳地应是我国卫生法的法的一项基本原则。在具体工作中，我们应坚决落实、深入宣传“义务本位原则”；应当在学校特别是医学类学校中广泛开展“义务本位”教育，使“义务本位”思想在中华民族全体成员特别是青少年人的思想意识中深深扎根，并开花结果；应当使中华民族全体成员都自觉以“履行义务”为荣、以不履行义务为耻，从而从根本上消除“官僚主义”、“霸权主义”、“土皇帝”等腐朽思想！“义务本位”思想与西方资产阶级学者推崇的“天赋人权”论，有着根本的区别：“天赋人权”论，是以英国的洛克、法国的卢梭为代表的西方资产阶级启蒙思想家，于17-18世纪提出的一种理论，其主要观点是：人生而具有生存、自由、平等的权利，和追求幸福、财产以至反抗的权利。美国的《独立宣言》和法国的《人权宣言》就是以“天赋人权”论作为理论基础的。“义务本位”思想与西方资产阶级学者推崇的“天赋人权”论的主要区别在于：“义务本位”思想尊崇“义务”是人（国家、国家机关、社会组织）与生（设立）俱来的一种“责任”即“天赋的义务”，是根本性的、第一位的即“本位”；“权利”或“权力”，只不过是为人们“履行义务”服务的，是保障人们“履行义务”手段或者工具。意在“从灵魂上”改变人的“以我为中心”、“个人权利为中心”、“本位主义”、“追崇权利（权力）”的思想意识，培养以“履行义务”为荣、“不履行义务”为耻的“服务型”“人才”、“政府”、“国家”；而“天赋人权”论，则是主张“以个人权利”、“国家权利（权力）”为中心，使人们（政府部门、国家）产生“个人（本政府部门、国家）权利（权力）第一”的思想，只能将人们（政府部门、国家）“造就”成“权利（权力）的崇拜物”、“个人主义者”、“霸权主义者（国家）”。“天赋人权”论的根本错误在于：它忽视了“纯粹的权利（权力）是不存在的”，而且不“履行义务”就得不到、也不享有“权利（权力）”这一最基本的常识！（二）合法性原则所谓合法性原则，即行政合法性原则，是指行政权的存在、行使必须依据法律，符合法律规定，不得与宪法和法律相抵触；我国卫生法是国家行政法体系的组成部分，行政合法性原则当然也是卫生行政法原则。合法性原则在卫生法中具有不可替代的地位和作用，是国家卫生法律制度的重要原则。在具体工作中贯彻卫生行政合法性原则，要求我国的卫生行政机关的立法时要遵循宪法和法律、行政法规、地方性法规，在实行行政管理时不仅要遵循宪法、法律，还要遵循行政法规、地方性法规、行政规章、自治条例、单行条例等，同时，还必须依照法定程序。对卫生行政合法性原则的具体内容，我们可以从以下几个方面理解：1．卫生行政权或职责是基于宪法和法律的授权才存在的卫生行政合法性原则要求行政主体在其法定的权限内行使职权（责），没有法律根据的职权是不存在的。例如，公安机关从事卫生行政机关的卫生管理活动，则违法合法性原则。此外，法定权限是不允许非法超越的，“超越职权”等于违法。行政机关的行为“是否超越职权”，是司法审查的一个重要内容。2．卫生行政权必须依法行使依据法律行使职权，是行政合法性原则为行政主体设定的一项“义务”或者“职责”，我们认为，职权和职责是统一的，职责是职权的基础、是本位，职权是为职责服务的。卫生行政机关的管理活动，对于卫生行政相对人来说是在“行使职权”；但对于国家、社会和人类来讲，其是在“履行义务”。卫生行政合法性原则要求卫生行政主体行使职权时既不能违反卫生行政实体法的规定，也不能违反卫生行政程序法的规定，更不能怠于或者拖延行使法定职责（履行义务），否则要负相应的法律责任。3．卫生行政授权、卫生行政委托必须有法律依据，符合法律要旨在一般情况下，卫生行政职权是由国家法律明文规定的卫生行政机关行使的，但是，由于现代社会事务十分复杂、新的疾病层出不穷，有时由其他组织代为执行法律可以节约大量社会资源，可以更好地处理一些技术性问题。在这样的情况下，法律往往规定可以授权其他组织代为行使职权，即将应由自己行使的职权的一部或全部委托给其他组织或个人行使。但是，卫生行政机关的授权必须有法律依据，并且必须按程序进行，不得违法法律的要旨。卫生行政合法性原则的三方面的内容是有机的统一体，我们应当全面地理解、认真贯彻执行。（三）合理性原则卫生行政合理性原则，是指卫生行政机关的行政行为的内容，应当客观、适度、合乎情理。合理性原则，是对卫生行政自由裁量权的限制。卫生行政自由裁量权，是指在法律法规没有规定的情况下，卫生行政机关根据合理的判断，决定作为或不作为以及如何作为的权力。主要表现在：1．在法律没有规定限制条件的情况下，卫生行政机关在不违反宪法和法律的前提下，采取的必要措施。2．法律只规定了模糊的

　　，没有明确规定的范围和方式的，卫生行政机关根据实际情况和对法律的合理解释，采取具体措施。3．法律明确规定了范围和方式，由卫生行政机关根据具体情况自由选择采用的。卫生行政合理性原则的具体内容，主要包括：（1）行政行为应符合立法的目的；（2）行政行为应建立在正当考虑的基础上，不能考虑不相关因素；（3）平等地适用法律法规，不得对相同的事实予以不同对待；（4）符合自然规律；（符合社会公德）。（四）应急性原则卫生行政应急性原则，是现代行政法制的重要内容，是指在某些特殊的紧急情况下，出于国家安全、社会秩序、人民生命安全或其他公共利益的需要，卫生行政机关可以采取没有法律依据的或与法律相抵触的具体措施。国家和社会在运转过程中，不可避免地会发生一些紧急情况，如战争、重要疫情、新型疾病的流行等。这些情况的发生，可能威胁国家的安全、公民的人身安全和良好的社会秩序。在正常的、法律体制难以运转的情况下，卫生行政机关采取的必要的应急措施，即使没有法律规定或与法律相抵触，也应视为有效。卫生行政应急性原则是合法性原则的例外，但是，卫生行政应急性原则也并非排除任何法律的控制，不受任何限制的行政应急权是没有的。一般地讲，卫生行政应急权的行使应符合以下几个条件：（1）社会存在明确无误的紧急危险；（2）卫生行政机关作出应急行为前和行使应急行为过程中，应受到有权机关的监督；（3）应急权力的行使应当适当，应将负面损害控制在最小的程度和范围内（我们认为，应以足以有效控制住紧急危险为限）；（4）非法定机关行使紧急权力后，必须由有权机关予以追认，否则无效。卫生行政应急性原则是合法性原则的例外，是一项非常原则。其没有脱离卫生行政法制原则，是卫生行政法制原则的特殊的、重要的内容。【颁布单位】全国人民代表大会常务委员会【颁布日期】19980626【实施日期】19990501【内容分类】教科文卫法中华人民共和国主席令《中华人民共和国执业医师法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于１９９８年６月２６日通过，现予公布，自１９９９年５月１日起施行。中华人民共和国主席法规条款第一章总则第一条为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。第三条医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。全社会应当尊重医师。医师依法履行职责，受法律保护。第四条国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。第五条国家对在医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师，给予奖励。第六条医师的医学专业技术职称和医学专业技术职务的评定、聘任，按照国家有关规定办理。第七条医师可以依法组织和参加医师协会。第二章考试和注册第八条国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试/view/650536.htm\t_blank)和执业助理医师资格考试。医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。第九条具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：（一）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；（二）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。第十条具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。第十一条以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。第十二条医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。第十三条国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门

　　注册。除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。第十五条有下列情形之一的，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；（三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；（四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的，可以自收到通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。第十六条医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：（一）死亡或者被宣告失踪的；（二）受刑事处罚的；（三）受吊销医师执业证书行政处罚的；（四）依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；（五）中止医师执业活动满二年的；（六）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。第十七条医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。第十八条中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条规定情形消失的，申请重新执业，应当由本法第三十一条规定的机构考核合格，并依照本法第十三条的规定重新注册。第十九条申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师，应当按照国务院卫生行政部门的规定，经常监督检查，凡发现有本法第十六条规定的情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。第二十条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将准予注册和注销注册的人员名单予以公告，并由省级人民政府卫生行政部门汇总，报国务院卫生行政部门备案。第三章执业规则第二十一条医师在执业活动中享有下列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健

　　；（二）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；（三）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；（四）参加专业培训，接受继续医学教育；（五）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；（六）获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；（七）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。第二十二条医师在执业活动中履行下列义务：（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；（二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。第二十三条医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。第二十四条对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。第二十五条医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用品、医疗用毒性药品、和放射性药品。第二十六条医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。第二十七条医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。第二十八条遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。第二十九条医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。第三十条执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。第四章考核和培训第三十一条受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。第三十二条县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作。第三十三条医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：（一）在执业活动中，医德高尚，事迹突出的；（二）对医学专业技术有重大突破，作出显著贡献的；（三）遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的；（四）长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的；（五）国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。第三十四条县级以上人民政府卫生行政部门应当制定医师培训计划，对医师进行多种形式的培训，为医师接受继续医学教育提供条件。县级以上人民政府卫生行政部门应当采取有力措施，对在农村和少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训。第三十五条医疗、预防、保健机构应当按照规定和计划保证本机构医师的培训和继续医学教育。县级以上人民政府卫生行政部门委托的承担医师考核任务的医疗卫生机构，应当为医师的培训和接受继续医学教育提供和创造条件。第五章法律责任第三十六条以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七）不按照规定使用品、医疗用毒性药品、和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。第三十八条医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。第三十九条未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四十条阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照《治安管理处罚法》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四十一条医疗、预防、保健机构未依照本法第十六条的规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。第四十二条卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章附则第四十三条本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员，由所在机构报请县级以上人民政府卫生行政部门认定，取得相应的医师资格。其中在医疗、预防、保健机构中从事医疗、预防、保健业务的医务人员，依照本法规定的条件，由所在机构集体核报县级以上人民政府卫生行政部门，予以注册并发给医师执业证书。具体办法由国务院卫生行政部门会同国务院人事行政部门制定。第四十四条计划生育技术服务机构中的医师，适用本法。第四十五条在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，符合本法有关规定的，可以依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；不具备本法规定的执业医师资格或者执业助理医师资格的乡村医生，由国务院另行制定管理办法。第四十六条军队医师执行本法的实施办法，由国务院、中央军事委员会依据本法的原则制定。第四十七条境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的，按照国家有关规定办理。第四十八条本法自１９９９年５月１日起施行。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令第四十五号《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。中华人民共和国主席二○○一年二月二十八日中华人民共和国药品管理法(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订)

　　第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任第十章附则[编辑本段(http://baike.baidu.com/view/414733.htm?fr=ala0_1\l#)]第一章总则第一条为加强药品监督管理(http://baike.baidu.com/view/1918203.htm\t_blank)，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验(http://baike.baidu.com/view/742369.htm\t_blank)机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范(http://baike.baidu.com/view/409610.htm\t_blank)》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。第十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。第三章药品经营企业管理第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正

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