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　　1、 第 0 页 医学基础知识 卫生法规 王雁飞 医学基础知识-卫生法规 第 1 页 目目 录录 卫卫 生生 法法 规规 . 2 一：执业医师法 . 2 二：医疗机构管理条例及实施细则 . 7 三：母婴保健法及其实施办法 . 13 四：传染病防治法 . 16 五：艾滋病防治条例 . 20 六：药品管理法 . 22 七：品和管理条例 . 24 八：处方管理办法 . 25 九：献血法 . 26 十：侵权责任法 . 29 十一：精神卫生法 . 34 第 2 页 卫 生 法 规 一：执业医师法 1.医师与执业医师法 医师， 是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格， 经注册取得执业证书， 在医疗、预防、保健机构中工作的，从事相应的医疗、预防、保健业务的专业医务人 员。 执业医师法规定医师的基本职责和要求是：医师应当具备良好的职业道德和 医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣 职责。 2.参加医师资格考试的条件 国家实行医师资格考试制度。医师资格考试是评价 申请医师资格者是否具备执业所必需的专业知识与技能的考试。实行国家统一考试， 每年一次。考试

　　2、方式分为实践技能考试和医学综合笔试。 （1）执业医师资格考试条件 具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医 师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满 1 年的。取得执业助理医师执业证 书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满 2 年；具有中 等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满 5 年的。 （2）执业助理医师资格考试条件 具有高等学校医学专业专科学历或者中等专业 学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满 1 年的， 可以参加执业助理医师资格考试。 （3）以师承方式学习传统医学满 3 年或者经多年实践医术确有专长的，经县级 以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业或者医疗、预防、保健机构考核合格 并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。 3.医师资格种类 医师资格种类分为临床医师、中医师(包括中医、民族医和中西 医结合)、口腔医师、公共卫生医师。 4.医师执业注册及其执业条件 医师执业注册：取得医师资格的，可以向所在 地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。医师执业条件：医师经注册后，可以 在医疗、预

　　3、防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相 应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 5.注册的几种条件及法定要求 （1）准予注册 受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起 30 日内，对申 请人提交的申请材料进行审核，除有执业医师法规定的不予注册情形外，准予注 册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。 （2）不予注册 下列情形之一的，不予注册：不具有完全民事行为能力的。 因受刑事处罚，IM电竞网站自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满 2 年的。受吊销医师 执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满 2 年的。有国务院卫 生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。 （3）注销注册 医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机 构应当在 30 日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回 医师执业证书：死亡或者被宣告失踪的。受刑事处罚的。受吊销医师执业证书 行政处罚的。因考核不合格，暂停执业活动期满，经培训后再次考核仍不合格的。 中止医师执业活动满 2 年的。有国务院卫生

　　4、行政部门规定不宜从事医疗、预防、医学基础知识-卫生法规 第 3 页 保健业务的其他情形的。 （4）变更注册 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到 准予注册的卫生行政部门依照规定办理变更注册手续。医师在办理变更注册手续过程 中，在医师执业证书原注册事项已被变更，未完成新的变更事项许可前，不得从 事执业活动。 （5）重新注册 中止医师执业活动 2 年以上以及不予注册的情形消失的，申请重 新执业，应当依法重新注册。重新申请注册的人员，应当首先到县级以上卫生行政部 门指定的医疗、预防、保健机构或组织，接受 3 至 6 个月的培训，并经考核合格，方 可依照有关规定重新申请执业注册。 6.对不予注册、注销注册持有异议的法律救济 申请人对受理申请的卫生行政部 门以不符合条件不予注册的决定有异议的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提 起诉讼。当事人对卫生行政部门注销其注册的决定持有异议的，可以依法申请行政复 议或者向人民法院提起诉讼。 7.医师在执业活动中的权利和义务 （1）医师在执业活动中的权利 在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调 查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选

　　5、择合理的医疗、预防、保健方案。按 照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件。 (从)事医学研究、学术交流，参加医师协会和专业学术团体。(参)加专业培训， 接受继续医学教育。在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯。获取工资报 酬和津贴，享受国家规定的福利待遇。对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生 行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。 （2）医师在执业活动中的义务 遵守法律、法规，遵守技术操作规范。树立 敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务。关心、爱护、尊 重患者，保护患者的隐私。努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平。宣传 卫生保健知识，对患者进行健康教育。 8.医师执业要求 医师在执业活动中应当遵守下列规则：(医)师实施医疗、预 防、IM电竞网站保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写 医学文书。对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治。医师应当使用经国家 有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。医师应当如实向患者或家属介绍 病情，但应注意避免对患者产生不利后果。(医)师不得利用职务之

　　6、便，索取、非法 收受患者财物或者牟取其他不正当利益。遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤 亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府 卫生行政部门的调遣。医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规 定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。 9.医师考核内容 受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按 照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。 10.医师考核不合格的处理 对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫 生行政部门备案。对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其 暂停执业活动 3 个月至(6 个)月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满， 再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业。 11.法律责任 （1）医师在执业活动中，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行 政部门给予警告或者责令暂停 6 个月以上 1 年以下执业活动；情节严重的，吊销其执 业证书； 构成犯罪的， 依法追究刑事责任。 违反卫生行政规章制度或技术操作规范，第 4 页 造成严重后果的。由于不负责任

　　7、延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的。 造成医疗责任事故的。未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文 件或有关出生、死亡等证明文件的。隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料 的。(使)用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的。不按照规定使用麻醉 药品、医疗用毒性药品、和放射性药品的。(未)经患者或其家属同意，对 患者进行实验性临床医疗的。 (泄)露患者隐私， 造成严重后果的。 利用职务之便， 索取或非法收受患者财物或牟取其他不正当利益的。B11发生自然灾害、传染病 流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生 行政部门调遣的。B12发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或 者非正常死亡，不按照规定报告的。 （2）未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府 卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处 10 万元以下的罚款； 对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法 追究刑事责任。 （3）阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、

　　8、 干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚；构成犯罪的，依法 追究刑事责任。 题： 执业医师法规定，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年，具有以 下学历者，可以参加执业医师资格考试 A.高等学校医学专业本科以上学历 B.高等学校医学专业专科学历 C.取得助理执业医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历 D.中等专业学校医学专业学历 E.取得助理执业医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历 答案：A。 题： 医师中止执业活动二年以上， 当其中止的情形消失后， 需要恢复执业活动的， 应当经所在地的县级以上卫生行政部门委托的机构或者组织考核合格，并依法申请办 理 A.准予注册手续 B.中止注册手续 C.注销注册手续 D.变更注册手续 E.重新注册手续 答案：E。 题： 中等卫校毕业生林某， 在乡卫生院工作， 2000 年取得执业助理医师执业证书。 他要参加执业医师资格考试，根据执业医师法规定，应取得执业助理医师执业证 书后，在医疗机构中工作满 A. 6 年 B. 5 年 C. 4 年 D. 3 年 E. 2 年 答案：B。 题：黄某 2001 年 10 月因医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚，2002 年 9 月向当地卫生行政部门申请重新注册。卫生行政部门经过审查决定对黄某不予注册， 理由是黄某的行政处罚自处罚决定之日起至申请注册之日止不满 A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4 年 E. 5 年 答案：B。 题： 执业医师法规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是 医学基础知识-卫生法规 第 5 页 A.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案 B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体 C.参加专业培训，接受继续医学教育 D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平 E.获得工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待

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