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　　IM电竞 竞猜 IM电竞娱乐IM电竞 竞猜 IM电竞娱乐《珠海市医药健康法律资讯》为珠海市医药流通行业协会法律专业委员会主办的月度内刊，旨在为珠海市医药流通行业协会会员单位检索医药健康领域法律、法规以及有关政策文件等合规依据提供便利。

　　本刊主要分为医药健康领域基础法律法规索引及更新、行业典型案例解析、行业动态等。在各板块中，珠海市医药流通行业协会法律专业委员会将从知识产权、合同、股权、人力资源、刑事合规等方面综合选取与医药行业相关的典型案例进行分析，为会员单位提供司法实践参考。除此以外，我们将在行业动态板块总结刊载当月与医药行业相关的行政监管、数据分析、市场趋势等主要短讯，切实地将法律服务与行业、商业融合。

　　珠海市医药流通行业协会法律专业委员会将配合协会“三服务”的理念、“与政府同步、与企业同心”的目标，积极地为协会及广大会员单位提供专业服务。我们也欢迎各位读者随时向我们提出宝贵的意见和建议！

　　为了推进横琴粤澳深度合作区（以下简称合作区）建设，促进澳门特别行政区（以下简称澳门）医疗人员在合作区便捷有序提供医疗服务，根据有关法律、行政法规的基本原则，以及《粤港澳大湾区发展规划纲要》《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》《横琴粤澳深度合作区发展促进条例》的规定，结合合作区实际，制定本规定。

　　为进一步优化资源配置，激发药品流通市场活力，构建现代化药品流通体系，推动广东药品流通产业高质量发展，保障公众用药安全、可及。依据《药品管理法》及实施条例、《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）《药品经营许可证管理办法》《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》等法律法规和有关政策，结合广东药品流通产业发展和监管实际，制订本规定。

　　1.《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》

　　该《指导原则》适用于药品监督管理部门对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营许可（含变更和延续）或者经营备案后的现场核查，以及对该类企业日常监督检查。检查时，应当按照《指导原则》的检查项目和所对应的重点检查内容，对企业实施《规范附录》情况进行检查。IM电竞 IM电竞APP 下载专门提供医疗器械运输贮存服务的企业可根据其经营范围、经营品种等特点，确定合理缺项项目，并书面说明理由，由检查组予以确认。

　　为深入推进健康中国建设，进一步深化医药卫生体制改革，全面提升医疗质量安全水平，建设中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，保障人民群众健康权益，在“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动、“医疗质量万里行”活动、“三好一满意”活动、“方便看中医、放心用中药、看上好中医惠民便民活动”、改善医疗服务行动计划、“民营医院管理年”活动等工作的基础上，坚持继承与发展的原则，立足新发展阶段，紧扣公立医院高质量发展新形势、IM电竞 IM电竞APP 下载新任务，制定该行动计划。

　　2023年6月9日，国家卫生健康委办公厅发布：“关于公开征求《疫苗生产车间生物安全标准》国家强制性标准（征求意见稿）意见的公告”；根据国家标准化管理委员会标准制定计划，国家卫健委已组织完成了强制性国家标准《疫苗生产车间生物安全标准》的征求意见稿（见附件），现公开征求意见。意见提交截止日期为2023年8月9日。

　　2023年6月12日，国家卫生健康委办公厅发布《关于公开征集2024年度卫生健康标准立项建议的通知》，征集重点范围有六大方面：（一）公共卫生服务相关标准；（二）医疗卫生服务相关标准；（三）重点人群健康保障相关标准；（四）卫生健康事业创新发展相关标准；（五）卫生健康事业安全发展和技术支撑相关标准；（六）《“十四五”卫生健康标准化工作规划》中重点领域的其他标准。但征集范围不包括食品安全标准。该2024年度卫生健康标准立项建议征集通过卫生健康标准网提交，截止日期为2023年7月20日。

　　2023年6月14日，2023首届粤港澳大湾区智慧医疗与大健康论坛在澳门旅游塔开幕，粤澳两地政府官员、大健康领域专家、医院院长、医疗企业家代表200多人齐聚澳门。本次论坛由澳门贸易投资促进局和珠海市商务局支持，澳珠人才发展促进会、粤澳工商联会、澳门医务届联合总会等联合主办，珠海市医药流通行业协会协办。

　　2023年6月15日，国家市场监督管理总局发布了《关于印发《盲盒经营行为规范指引（试行）》的通知》（以下简称“指引”），《指引》第五条中提到，药品、医疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品，不得以盲盒形式销售。食品、化妆品，不具备保障质量安全和消费者权益条件的，不应当以盲盒形式销售。

　　2023年6月16日，国家药品监督管理局发布了《药品网络销售典型案例（第二批）》。公示了四个典型案例：淘宝入驻商家无证经营药品案；京东商城入驻商家未从合法渠道购进药品案；阿里巴巴入驻商家无证经营药品案；拼多多商城入驻商家销售禁售药品案。对此，国家药监局给出合规提示：根据《药品网络销售监督管理办法》有关要求，药品网络销售者应当严格履行主体责任，严格按要求购进、销售药品；第三方平台应当落实好审核管理责任，对平台内经营企业违法违规行为加强检查监控。发现问题要及时采取措施消除风险。药品监督管理部门要进一步加大监督检查力度，严厉打击网络销售违法违规行为，督促有关从业者合法合规开展经营活动，严格落实企业主体责任。

　　2023年6月21日，全国中成药集采开标。共有95家企业、104个报价代表品种参与竞争，其中除银杏叶提取物流标外，有63家企业、68个报价代表品种中选，中选率达65.4%，中选品平均降幅为49.36%。

　　北京市京师（珠海）律师事务所律师，南方医科大学法学学士、香港中文大学法学硕士；广东省卫生法学会理事、广东省涉外律师库新锐律师、珠海市律协医药与大健康委员会秘书长，通过基金从业资格考试，具有上市公司独立董事资格，中国企业评价协会高级企业合规师。

　　北京市京师（珠海）律师事务所律师,曾就职于珠海市医疗纠纷人民调解委员会从事医疗纠纷的调解工作，现任北京市京师（珠海）律师事务所公益委员会副主任、业务指导委员会委员等。主要专业领域为医疗纠纷案件、民商事案件。

　　北京市京师（珠海）律师事务所律师，吉林大学法学学士。中国法学会会员、珠海市律师协会村（社区）法律顾问工作委员会委员、北京市京师（珠海）律师事务所青工委副主任、遵义医科大学珠海校区法律顾问。

　　北京市京师(珠海)律师事务所律师，广东工业大学法学学士，从事和处理过各类买卖合同纠纷、民间借贷纠纷、建设工程合同纠纷等专业领域的法律事务，通过基金从业资格考试。

　　北京市京师（珠海）律师事务所执业律师，于珠海某外企从事人力资源管理工作近10年，曾担任深圳市某街道常年政府法律顾问、福田区人民调解委员会调解员，处理了大量的人力资源纠纷案件。

　　北京市京师（珠海）律师事务所执业律师，党员，中山大学法学专业，2016年开始从事法律服务工作，执业以来专注于为政府和企业提供法律顾问服务，民商事争议解决、房屋买卖合同纠纷、民间借贷纠纷、劳动人事争议、刑事辩护等。

　　北京市京师（珠海）律师事务所律师，山东大学法学学士、北京理工大学法律硕士，具有中级企业合规师资格，曾任职于北京市西城区人民法院。

　　北京市京师（珠海）律师事务所专职律师，广东警官学院法学学士。从事和处理过各类买卖合同纠纷、租赁合同纠纷、劳动合同纠纷、服务合同纠纷等专业领域的法律事务；曾为高校后勤公司、超微线材公司、区块链技术企业、进出口贸易公司等提供法律顾问服务。