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　　调查表明，对口腔卫生法规和政策非常关注的占10.27%，不关注的占41.72%。知道全国爱牙日是哪一天的占55．71%。认为口腔卫生法规和政策的宣传工作到位的占7．42%，且区县之间差别有统计学意义(P=0．004)。认为政府对口腔医疗市场的监督不到位的占44．86%，且区县之间差别有统计学意义(P=0．001)。认为口腔医疗市场在政策法规方面最需要规范的内容是医风医德的最多，占42.652%，且区县之间差别有统计学意义(P=0.014)。认认为政府对口腔医疗市场最有效的监督方式是增加立法得最多，占40．98%，且区县之间差别有统计学意义(P=0．008)，经济发达地区对增加立法来增强对口腔医疗市场监督的需求较经济发展中地区高出7．77%(表1)。

　　国家的法律法规是人民意志的体现，是保障人民权益的方法和手段［2］。公共卫生政策是公共权力机关为实现一定公共卫生目标而将社会卫生资源的进行配置和社会价值分配，应该体现人民群众的意志和需求。社会大众的参与医疗卫生政策制定的一项基本策略，更是提高公共口腔卫生政策质量的重要途径之一。只有让社会大众真正参与到事关自己口腔健康权益的医疗卫生政策制定中来，才能保证口腔医疗卫生政策的制定向适合社会发展的、满足人们需求的方向发展，也才能真正保障人民的健康权益［3］。

　　口腔卫生法规和政策的宣传力度不到位。政府对某项法规和政策的宣传力度与社会大众对相关内容的关注程度成正比。本次调查数据显示，认为管理部门对口腔卫生法规和政策的宣传工作到位的占7．42%，被调查者表示对口腔卫生法规和政策非常关注的仅占10．27%，完全不关注的却占到41.72%。目前口腔医疗行业存在重宣传口腔保健知识而轻宣传口腔卫生法规和政策的现象，造成社会大众对口腔卫生法规和政策的内容知之甚少，在自己的合法权益受到伤害时不能有效的自我维权，甚至还意识不到自己的合法权益受到了侵害。这非常不利于口腔医疗市场发展。因而相关部门应加强对口腔卫生法规和政策的在社会大众中宣传，利用群众的监督作用为改善口腔医疗服务、规范口腔医疗市场起促进作用。

　　口腔医疗保健市场的监督不到位。在所有被调查者中，认为政府对口腔医疗市场的监督是到位的仅占9．65%，有40．98%的被调查者认为政府对口腔医疗市场最有效的监督方式是增加立法。在部分口腔医疗机构特别是私营口腔诊所中，存在诸如诊疗器械和诊室环境消毒方法不正确、放射线的辐射管理控制不规范、医务人员交叉感染防护意识差等问题，主要由于口腔医务人员对危害性重视不够、追求成本节约，缺少感染管理的制度和基本消毒设施，更重要的是尚没有一套完善的监管法规来规范口腔医疗市场监督过程中的详细内容、步骤，因而若有一套较为详备的法规来指导其监督工作，将会更充分和规范地发挥其对口腔医疗保健市场的监督作用。

　　加强对口腔卫生法规和政策的宣传。①利用社区口腔医疗保健的机会宣传口腔卫生法规和政策。社区口腔卫生保健作为现代口腔医学发展的一个新分支，是现代社会进行社会大众口腔医疗保健的重要形式，具有服务人群广泛、便于组织管理、宣传途径多样等特点，已经得到了各级政府的重视和关注。因此，通过有组织、有计划地在社区口腔医疗保健过程中加入口腔卫生保健与医疗管理政策的知识，让群众对口腔卫生保健与医疗管理政策有所了解，使之在接受口腔医疗服务过程中可以维护自身权益，并发现不适合社会现状的政策法规，提出改进建议，促进口腔卫生法规和政策体系的完善［4］。②通过更丰富的形式宣传“爱牙日”等相关的口腔卫生法规和政策。自1989年在我国设立“爱牙日”至今已有22年，但在调查中，知道全国爱牙日是9月20日的仅占55．71%，所以加强对“爱牙日”的公益宣传仍是摆在口腔医务工作者和大众媒体面前的重要任务。宣传不应局限于义诊活动、户外宣传资料等传统形式，而应利用更加广泛、更加贴近大众切身生活的、更易吸引人们关注的新形式，也可在传统宣传媒体中将形式加以创新，比如利用电视公益广告的内容、甚至是利用时尚杂志进行宣传等，用丰富的宣传形式使不同地区、年龄、职业、收入的群众都能够乐于接受相关知识，使口腔保健变成一种时尚。

　　加强对口腔医疗保健市场的监督。①完善对口腔卫生监督的法规制定，利用完善的法规和政策体系保证口腔医疗保健市场的有效监督。例如，南京市近5年每年对部分规模稍大、有3张以上牙科椅位的口腔诊所使用的诊疗器械的灭菌效果检测后发现，采用不同灭菌方法的合格率差异很大，并对检测不合格者给予行政处罚，使消毒灭菌的不合格率逐年明显降低［5］。可见卫生监督制度在提高口腔医疗服务质量、保护患者合法权益中起着极为重要的作用。近年来医院感染管理已受到国家各级卫生部门高度重视，相继制定颁布了多部法规、技术规范及标准来进行医院感染管理，各级医疗卫生部门也将医院感染管理作为一项重要的医院管理工作，从而促使医院感染管理工作逐步走上规范化与法制化的轨道［6］。由于近些年病毒性肝炎、艾滋病等传染病的患者数量剧增，口腔诊疗中严格防止交叉感染已经刻不容缓，因而必须加强对口腔医疗保健市场的监督［7］。可通过以下途径逐步建立起完善的监督法规和政策体系，加强对口腔医疗保健市场的监督。

　　二、此次活动的指导思想明确，普法的目标是提高人民群众的法律意识，维护社会稳定，保障国家长治久安。“依法治国，建设社会主义法治国家”是党的治国方略。卫生系统学习法律法规的目的主要是为了规范管理，依法执业，减少医疗纠纷、医疗事故的发生，保证人民群众的就医质量和就医安全。在全社会“四五”普法教育活动带动下，我院在学习卫生法律法规的同时，不断优化服务环境，规范服务言行，积极开辟“急救绿色通道”，努力为病人提供全程、优质、价廉的医疗服务。此次活动已被我院列入重要议事日程。

　　三、此次卫生法律法规学习内容丰富，有《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国护士管理办法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等相关法律。对与医疗活动密切相关的法律条例，医院还开展了专题学习活动。

　　四、此次活动作为三个文明建设的重要组成部分，与医疗工作同规划、同落实、同考核，保证将卫生法律法规学习活动落到实处。我院于10月13日对全体医务人员开展了一次法律法规知识考试，通过这次考试，不仅使全体医务人员对相关法律法规知识有了更深的印象，而且也充分反映了前一阶段学习的成效。

　　五、如今院领导自觉运用法纪知识指导行政和医疗管理工作。在日常事务中依法行政，依法处理医疗纠纷，未发生重大违法行政行为，无行政诉讼败诉案件；并且未发现医务人员收受、索要病人及其家属的“红包”和其他馈赠以及以各种名义给予的回扣、提成和其他不正当收入；药房严格执行国家药品价格政策；各功能科室严格执行医疗服务收费标准，未出现在国家规定之外擅自设立新的收费项目的情况；院内财务科室坚持“统一领导、集中管理”的原则，没有设立帐外帐、“小金库”等；防疫科消毒、灭菌、隔离等制度齐全。通过定期和不定期地对门诊和住院病人进行问卷调查、出院病人问卷函调、聘请院外行风监督员等措施，对以上工作成效也有很大的巩固作用。

　　摘要:卫生监督体系是公共卫生体系的重要组成部分，是执行国家卫生法律法规、维护公共卫生秩序和医疗服务秩序、保护人民群众健康、促进经济社会协调发展的重要保证。本文就目前卫生监督体系建设的基本情况、改革进程、存在的问题进行探讨，并针对性地提出对策与建议。

　　《中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》提出，要建立“具有中国特色的包括卫生服务、医疗保障、卫生监督执法的卫生体系”，正式拉开了全国卫生监督体制改革的序幕。

　　2005-2006年，卫生部先后颁布实施了若干规定和卫生监督体系建设实施意见，对卫生监督机构设置与人员管理、职责、建设标准、原则、要求、技术支持能力建设以及保障措施等作出了规定，卫生监督体系建设的要求是明确的。本文通过分析卫生监督体系建设中存在的问题，反映卫生监督机构的现状并提出相应对策与建议，为进一步推进卫生监督体系建设提供依据。

　　卫生监督体系是公共卫生体系的重要组成部分，是执行国家卫生法律法规，维护公共卫生秩序和医疗服务秩序，保护人民群众健康，促进经济社会协调发展的重要保证。近年来，在一些地方出现的“苏丹红”事件、“疫苗”事件、“阜阳奶粉”事件等，电视报纸新闻铺天盖地，媒体报道也是连篇累牍，反映了人民群众对公共卫生事件的高度敏感，说明了社会各界对人民健康的极大关心，也提醒我们要加强对社会公共卫生的监督管理，采取有效措施防止危害人民健康事件的发生。同时，食源性疾病、食物中毒和食品安全事件时有发生，医疗服务市场比较混乱，非法行医在一些地方比较猖獗，出租、外包科室的问题在一些中小医院相当普遍。解决这些问题的一个重要措施，就是要加生监督体系建设，加大卫生监督执法力度，充分利用法律的武器，保障好人民群众的身体健康和生命安全。

　　随着经济社会的发展,政府对卫生监督执法工作提出了更高的要求。但目前我国卫生监督执法工作与经济社会及人民群众的需求相比还存在很大差距。一是由于长期以来卫生监督体系不完善、执法运行机制不健全、监督职能不明确、保障政策不落实，造成执法工作条件差，技术手段落后，监督效率低，执法能力不高；二是区域之间、城乡之间卫生监督执法工作发展不平衡，农村和城乡结合部成为卫生监督执法的薄弱环节甚至真空地带；三是卫生监督人员素质不适应综合执法的要求，特别是在基层尤为突出。因此建立健全卫生监督体系建设迫在眉睫。

　　改革前我国卫生监督工作一直参照前苏联模式,由卫生防疫机构实施执法,履行行政业务管理、技术服务和技术指导等职能，卫生法制建设尚不健全，主要是由国家卫生行政部门颁布卫生行政规章，缺乏专门的法律或法规。

　　党的十一届三中全会以后,改革开放和社会主义市场经济体制的确立为卫生监督工作发展带来了机遇和挑战。1995年《食品卫生法》明确规定卫生行政部门是卫生监督执法主体，标志着我国卫生监督法律体系初步形成。相继颁布了《职业病防治法》、《传染病防治法》和《执业医师法》等法律法规近20部，卫生监督工作进入法制管理阶段。我国还建立起一支专职监督队伍，基本形成了食品卫生、环境卫生、职业卫生、学校卫生以及医疗服务的监督监测网络，通过各种方式开展经常性监督监测工作。

　　1996年卫生部《关于进一步完善公共卫生监督执法体制的通知》揭开了卫生监督体制改革的序幕，卫生监督体系逐步从卫生防疫系统中独立出来，与疾病预防控制体系、医疗救治体系共同构成公共卫生体系。2000年《关于卫生监督体制改革的意见》要求，按照依法行政、政事分开和综合管理的原则，调整卫生资源配置，理顺和完善现行卫生监督体制，建立结构合理、运转协调、行为规范、程序明晰、执法有力、办事高效的卫生监督新体制。2005-2006年，卫生部先后颁布实施了若干规定和卫生监督体系建设实施意见，对卫生监督机构设置与人员编制管理、职责、建设标准、原则、要求、技术支持能力建设以及保障措施等作出了规定，明确了要求。

　　总体而言，目前全国卫生监督体制改革大大加快，卫生监督体系建设进展顺利，但也确实存在着许多不利因素，卫生监督体制改革不深入，在省、地市、县区三级卫生监督机构中，执法主体仍没有解决，机构设置不到位。各地卫生监督机构单位名称、行政级别、内设部门、人员管理等均缺乏统一和规范，卫生监督机构职能不明确，各地卫生监督机构的职权范围不一致，监督和检测分工模糊。这些情况的存在反映出卫生监督体制改革不完善。

　　一方面领导重视程度不够，虽然强调依法行政，但对不直接产生经济效益的卫生监督执法不够重视，甚至阻碍限制，卫生监督体制改革滞后于经济体制改革，卫生立法工作滞后于社会经济发展。另一方面社会各方卫生法制观念淡薄，生产经营单位往往只应付卫生执法检查，而从业人员与消费者卫生认识水平参差不齐，自我防护意识差。

　　我国卫生部《中国2000年预防保健战略目标》对卫生监督队伍的要求是2000年按人口比例每万人配备1.5名卫生监督员，但各地卫生监督人员的数量配置不足较为普遍，在基层尤为突出。造成的原因是多方面的，主要原因来自于卫生监督体制改革的不彻底，卫生监督职能没有落实到位。另一方面卫生监督专业人员学历与职称偏低、专业比例不合理。其必将导致工作量负荷加大，从而使卫生监督工作出现监督覆盖率低、工作质量不能保证，监督频次减少等现象。

　　卫生监督机构的办公用房问题依然突出，经费来源差别很大，大部分存在财政保障不足情况。

　　卫生监督取证器材和现场快速检测设备是卫生监督工作的最基本工具，对于提高卫生监督执法水平，提高卫生监督突发公共卫生事件现场处置和重大活动卫生保障的能力具有重要的作用，大部分卫生监督机构卫生监督执法装备不足，检验监测器材设备陈旧落后，现场快速检测设备短缺严重，难以实现快速、准确、全面的监督监测目标，严重影响卫生监督执法的公正性。

　　卫生部关于卫生监督体系建设的要求是明确的，思路是清晰的，关键是如何贯彻落实。作者认为要完成卫生监督体制改革任务，首先各级政府要加强对卫生监督工作的领导，把卫生监督体系建设纳入当地政府公共卫生体系建设统筹考虑，解决卫生监督体系建设滞后的问题，其次是争取政府和有关部门的支持，为卫生监督改革创造必要的条件，主要是给予编制和经费支持。三是卫生行政部门要积极主动、统筹规划，把卫生监督体制改革纳入议事日程，合理设置卫生监督机构，理顺关系，明确职责，健全运行机制。同时卫生监督机构也要发挥主动性，积极推进卫生监督体系建设，为维护辖区人民身体健康、保护经济建设和构建和谐社会发挥应有的作用。

　　由于改制的原因，监督机构的总人数相对减少，而目前卫生监督机构执行的卫生法律法规就有近20部,承担着食品卫生、公共场所卫生、职业卫生、传染病防治、放射卫生、消毒卫生、学校卫生、医疗市场监督管理等监督执法任务，此外还要承担突发事件处置、卫生保障等工作任务，现有卫生监督机构所配置的人力资源难以承担这样繁重的工作任务，不能够满足目前工作的需要。同时，卫生监督机构人员整体素质不高，人员学历结构相对不合理，低学历、低职称人员的比例较高，严重影响体系建设与中长期发展，另一方面也影响了卫生监督体系行政监管执法功能和职责的开展和落实。

　　因此，为加生监督体系队伍建设，一方面须提高准入标准，严进宽出，吸纳更多的专业人员，满足基本的数量需求和素质要求，另一方面针对无专业或非相关专业人员加强在岗培训和在职教育等，以点带面，逐步提高卫生监督队伍的整体素质。同时，改善卫生监督事业的社会重视程度和经济待遇，吸引更多高学历高职称的人员流入，将更有利于完善卫生监督人力结构，解决人力素质低下、结构不合理等问题。

　　卫生监督机构经费和装备现状不容乐观。从运城市卫生监督机构情况来看，办公用房的情况差，完成改制的监督机构中有近一半无自己的办公用房。快速检测装备配置情况，2005年元月，除了市监督所有12台、两家县级防疫站共有16台现场快速监测设备以外，其余的单位均为零。卫生监督总费用及其构成，2005年全市各级卫生监督机构人均总费用为1.92万元，其中财政投入为0.95万元，占总费用49.4%。2007年，全市各级卫生监督机构人均总费用为2.21万元，其中财政投入为0.93万元，财政投入占总费用42.1%。工资总额占卫生总费用的比例达58.5%，还有2家机构不能足额发放人员工资。收入水平不高是队伍不稳定的原因之一，由于个人的原因调离卫生监督岗位的时有发生，卫生监督工作必然受到较大的影响。

　　卫生监督财政投入不足，财政保障不力，办公用房紧缺，快速检测设备落后、短缺问题与经费不足密切相关，很大程度影响了改革的进程和已改制卫生监督机构的运转。卫生监督作为公共卫生事业的重要组成部分，IM电竞 IM电竞平台属于典型公共产品，卫生监督体系建设是公共卫生体系建设的重要组成部分，是公共卫生服务的重要内容，政府是卫生监督体系建设的责任主体，应完全承担筹资职能，落实《关于卫生事业补助政策的意见》等文件，提高卫生监督等公共卫生资源配置的比例，保障卫生监督经费。卫生监督机构也应立足现状，争取多方筹资，添置必需的卫生执法设备，提高卫生执法整体能力。

　　国家关于卫生监督体系建设（包括财政保障）的要求是明确而具体的，关键是如何贯彻落实。各级卫生行政部门和卫生监督机构要发挥主动性，实实在在地推进卫生监督体系建设，为维护辖区人民身体健康、保护经济建设和构建和谐社会发挥应有的作用。

　　[1]中央、国务院关于卫生改革与发展的决定（中发【1997】3号），1997，1.

　　[2]关于卫生监督体制改革的意见（卫办发【2000】第16号），2000，1.

　　[3]卫生部令39号.关于卫生监督体系建设的若干规定.2005-01-05.

　　[4]卫生监督体系建设实施意见（卫监督发[2006]223号），2006，6.

　　[5]石滨，杜昌琦.卫生监督面对市场经济的困惑.中国卫生事业管理，2003，（6）：327.

　　[6]关于卫生事业补助政策的意见（财社【2000】17号），2000-07-10.

　　据卫生部门1985年调查，在沈阳市长期使用祛斑化妆品的妇女中，有人体内的汞含量是正常人的8倍；1988年，贵州省200多人遭受含高浓度剧毒苯酚制成的祛斑霜毁容；1989年，湖南株洲某厂工人使用未经检测的含汞新原料生产的美容霜，有33％的使用者皮肤损伤。此后，因使用化妆品使消费者健康受到损害的事件接连发生．究其原因主要有以下几个方面：(1)化妆品卫生安全无人监督管理；(2)一些不具备生产条件的企业仓促上马，行政部门对此缺乏控制手段，(3)消费者缺乏化妆品安全使用知识；(4)化妆品标识不规范；(5)虚假夸大的广告宣传泛滥，造成不良后果。

　　根据统计资料分析，化妆品出现的安全性问题主要表现在四个方面，(1)使用禁用原料和超量使用限量原料，使化妆品具有一定的毒副作用；(2)使用被微生物污染的化妆品，致使病菌侵入人体；(3)化妆品成分中的某些化学物质作用于皮肤及器管粘膜后，引起刺激性接触皮炎；(4)化妆品内存在的致敏性物质引起皮肤过敏。

　　面对国内良莠不齐的化妆品企业和件件令人痛心的化妆品毁容事件，化妆品卫生安全已成为社会的公共问题。为规范市场秩序，引导和促进行业发展，保障化妆品的卫生质量和安全性能，满足消费者的健康需求，1985年，卫生部会同有关部门着手制定化妆品管理法规和卫生标准，开始了我国化妆品卫生管理的立法工作。

　　经国家标准化行政主管部门批准，卫生部于1987年5月正式颁布一系列以《化妆品卫生标准》为主要内容的行业法规，并于1987年10月1日开始实施。这些法规规定了化妆品的卫生质量要求和卫生指标的检验方法，建立了化妆品原料及产品的安全性评价程序和方法。主要包括：(1)《化妆品卫生标准》(GB7916-87)；(2)《化妆品卫生化学标准检验方法》(GB7917．1-7917．4-87)：(3)《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918．1－7918．5－87)；(4)《化妆品安全性评价程序和方法》(GB791 9-87)；(5)《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB 5296．3―87)(1995年修订)。

　　《化妆品卫生标准》中明确规定了生产过程中各环节的卫生要求，特别是对微生物和有毒物质提出了具体的限量标准，同时在化妆品包装材料、化妆品标签及卫生指标的检测方面也做出明确规定。

　　化妆品卫生标准是国家标准。按照我国《标准化法》规定，涉及人体健康的标准是强制性标准，强制性标准是必须执行的标准。因此，化妆品卫生标准是规范化妆品生产、经营行为的技术准则，是化妆品卫生监督的技术依据。生产、销售、进口不符合强制性标准的产品，将由法律。行政法规规定的行政主管部门依法查处。

　　1989年9月26日经国务院批准，1989年11月13日卫生部令第3号的《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)，自1990年1月1日起实施。《条例》共分6章35条。

　　《条例》第三条规定，国家实行化妆品卫生监督制度，国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。设立各级化妆品卫生监督机构、监督检验机构和化妆品卫生监督员，负责化妆品卫生监督工作。

　　《条例》从使用形式、使用方法和使用目的上对化妆品做了如下定义：以涂抹。喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。这一定义是化妆品卫生法规的基准点。

　　《条例》将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品、国产和进口化妆品等类别．实施分类管理，对化妆品原料、产品卫生质量和安全性实施卫生监督。生产育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑、防晒等特殊用途的化妆品，必须经卫生部批准，取得批准文号后方可生产。进口化妆品必须经卫生部批准后方可进口销售。

　　化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。对生产条件和人员健康符合要求的化妆品生产企业．由省、自治区或直辖市卫生行政部门颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，并以此监督、规范化妆品经营单位和个人的销售行为。

　　1991年3月27日，卫生部令第13号了《化妆品卫生监督条例实施细则》(以下简称《细则》)．将《条例》规定的化妆品卫生监督工作程序化、制度化和具体化，基本满足了化妆品卫生监督工作的需要。

　　《细则》分八章六十条，明确了《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序和管理措施；规定了特殊用途化妆品和进口化妆品审查批准程序、要求，充实了非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品。进口化妆品和国产化妆品分类管理的内容。对在生产、经营中违反《条例》的行为界定、处罚手段做出了明确规定。

　　《条例》及其实施细则和化妆品卫生标准的颁布和实施，使我国化妆品的安全性检验标准以及监督和管理走上了法制化轨道，形成了化妆品管理法规的基本框架，为化妆品卫生监督工作的发展及管理法规的完善奠定了基础。

　　从上世纪90年代至今，随着我国经济持续、稳定、高速的发展，人民生活质量不断提高，广大消费者对化妆品质量和品种的需求日益增加，直接带动了化妆品产业的规模化发展。截止到2005年，我国已有化妆品生产企业5000多家，市场规模越来越大。伴随着这一行业的迅猛发展，客观上要求化妆品管理法规要不断地发展与完善。

　　随着时代的发展，化妆品生产过程中的科技含量不断增加，很多科技成果正在转化为生产力，提高了化妆品行业的科技化水平。据此，国家结合化妆品生产企业的实际，及时地把先进、成熟的科技成果转化为标准，并不断强化标准化在生产中的作用。截止2003年底，共化妆品生产行业的国家标准29项，行业标准32项。主

　　《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》(GB 17149．1－17149．7)

　　2000年7月5日，卫生部了修订后的《化妆品生产企业卫生规范》，并于2001年1月1日起实施。《规范》的主要内容是：(1)厂址选择与厂区规划；(2)生产的卫生要求；(3)卫生质量检验；(4)原材料和成品储存的卫生要求；(5)个人卫生与健康的要求。

　　实施《化妆品生产企业卫生规范》的目的是通过加强化妆品生产企业的卫生管理，保证化妆品卫生质量，满足消费者对安全性的要求，为化妆品生产企业考核、验收、颁发卫生许可证等工作提供了依据，是对化妆品生产卫生监督制度的完善，在创造生产条件、规范生产工艺和保证产品质量等方面起到了积极作用。

　　依据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》，卫生部制订了《化妆品卫生规范》，作为法规和规章的技术性标准，把化妆品的最新科技发展引入技术规范。

　　1999年，卫生部了《化妆品卫生规范》，并于2002年进行了修订，2003年1月1日起实施。2002年版的《化妆品卫生规范》共包括五部分，(1)总则：规定了化妆品原料及终产品的卫生要求；(2)毒理学试验方法：规定了化妆品原料及其产品安全性评价的毒理学检测项目、方法和要求；(3)卫生化学检验方法：规定了化妆品禁、限用原料的卫生化学检测方法和要求；(4)微生物检验方法：规定了微生物的限量指标；(5)人体安全性和功效性检验方法：规定了化妆品安全性和功效评价的人体检验项目，方法和要求。

　　《化妆品卫生规范》是以“欧盟化妆品规程”(DIR．76／768／EEC,2000年3月版)为基础制订的，是在已有化妆品卫生标准基础上的发展和完善，适应了化妆品行业的技术发展和创新需求。满足了化妆品卫生监督的技术需要。为配合《化妆品卫生规范》实施．卫生部又制订了《化妆品检验规定》2002年版，对检验项目和检验工作做出了规定和要求。

　　1999年3月26日，卫生部实施《健康相关产品审批工作程序》，规定卫生许可审批程序为检验、受理、评审和批准四个步骤，明确了审批工作中的具体工作内容和要求。

　　同年4月13日，卫生部实施《卫生部化妆品申报与受理规定》，详细规定了申报单位申请进口化妆品和国产特殊类化妆品许可批件时应提交的资料项目和内容要求，明确了受理化妆品卫生许可批件申请的受理标准。为解决与旧规章制度的衔接问题，卫生部又了《关于规范健康相关产品审批工作的通知》，对上述问题做了具体、明确的规定。

　　为保障消费者身体健康，规范健康相关产品国家卫生监督抽检工作，2005年12月27日卫生部了修订后的《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》。这一法规从抽检产品的采样、检验、认定到抽检结果的评价与，都制定了规范性的要求，使抽检工作有法可依。

　　为贯彻执行《行政许可法》，进一步转变政府职能，规范对进口非特殊用途化妆品的监督管理，卫生部简化了对进口非特殊用途化妆品的卫生许可程序，对进口非特殊用途化妆品实行备案管理。对申请备案的进口非特殊用途化妆品不组织技术评审，但明确生产单位或进口单位应对备案产品的卫生质量和使用安全承担全部责任。

　　《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，已实施近16年，内容已显陈旧，《条例》及其实施细则规定的化妆品生产、经营和产品的卫生监督制度、程序和方法已不能完全适应当前化妆品卫生监督的需要，应重新分配化妆品卫生监督资源．调整化妆品监管内容和程序。

　　《条例》及其实施细则实施以来，卫生部针对化妆品卫生监督工作的实际需要，实施了一系列管理文件，同一内容分散在不同的管理法规中，管理法规体系条理不甚清晰，既不利于企业依法进行生产和经营，也不利于行政部门依法实施卫生监督管理。

　　我国加入WTO的承诺和《行政许可法》的实施，要求化妆品管理法规应符合WTO规则和法律要求，它的作用已不仅仅是规范产品的卫生与安全，还要与经济和贸易的发展密切相关。因此，在保障产品质量和安全的前提下，制定既符合国际惯例，又促进经济贸易发展的化妆品管理法规和卫生标准已迫在眉睫。

　　化妆品标签是主管部门管理化妆品，确保化妆品质量和安全性的重要手段，对规范企业销售行为，保证消费者健康，安全的选择和使用化妆品具有重要作用。而原有的化妆品标签技术标准和《条例》及其实施细则中的有关条款，已不能适应当前化妆品管理的实际需要，应及时更新。

　　应重视对化妆品生产、经营全过程的监督，而非只着眼于最终产品，要改变化妆品卫生许可管理中重许可审批轻管理监督的现状，明确企业对产品的质量责任，引导企业提高产品技术投入，遵循更高的质量标准建立健全产品质量管理体系。

　　（1）直观形象、感人，极大地激发学生的学习兴趣。在实践教学过程当中，多媒体教学使中职卫生法律法规课教学实现了文字、声音、图像、视频、动画等多种信息一体化，既解决了传统教学中对法律概念、法律责任等内容枯燥乏味的讲授和板书方式的难题，又使教学内容直观形象，生动、感人、有趣，极大地激发了学生的求知欲望，调动了学生学习卫生法律法规的兴趣。

　　（2）优化课堂结构，提高教学效率。教师可根据中职学生的学习规律和心理特点，精心制作多媒体课件。利用多媒体通过声像等信息传播，明确学习目标，突出重点，突破难点，强化了教学信息，既能节省了大量的板书时间，又能让学生的注意力集中在要求掌握的知识上。同时，通过多媒体技术展示虚拟现实教学，可以快速、高效地完成相关的实践学习，有效解决教学过程在时间、空间等方面的制约，有利于降低教学成本、提高教学效率[1]。

　　（3）增大教学信息量，拓宽学生的知识面。多媒体技术的运用，有利于教师利用网上丰富的教学资源有机地优化组合和编排，建立各种网络学习系统，做到课堂内外一体，让学生根据自己实际自行学习，培养学生的好奇心、求知欲、进取心、自信心等品质，有利于学生潜能的充分开发，让学生掌握更多的课外知识，拓宽了学生的知识面。

　　（4）师生互动性强，突出学生的主动性。教师可以利用多媒体节省的教学单元时间，结合卫生法律法规课堂教学的特点，依据教学内容、教学目标要求，利用多媒体播放相应经典案例视频，运用讨论、问卷等方式与学生交流商讨，体现了师生的互动性、积极性、主动性。

　　（1）教师综合素质欠佳，多媒体课件质量不高。从目前的情况看，大多数卫生法律法规课教学是由非法律专业或非医学专业的教师承担，他们缺乏具有医学专业和法律专业复合知识结构，加上很多教师缺乏计算机知识，缺乏对多媒体软件制作课件的能力，而盲目追求多媒体教学，虽然花费很多的时间和精力，把教学内容整合成多媒体信息，但也很难保证多媒体课件的技术性、科学性。因此, 多媒体课件质量不高，在一定程度上影响卫生法律法规多媒体教学的效果[2]。

　　（2）课件内容华而不实，舍本逐末。教师为了解决卫生法律法规课学生在学习实体法等内容枯燥乏味的困扰，一味追求多媒体课件新奇感，插入过多的图片和动画等耀眼信息，容易分散学生的注意力, 造成授课内容与图片和动画等信息主次颠倒，影响教学效果。这些都是课件内容华而不实，舍本逐末的具体表现。

　　（3）学习强度太大，学生难以承受。多媒体教学信息量大并且迅速，但如果教师未能针对中职学生的实际，掌握好节奏，节奏过快，势必加大了学生的学习强度,而许多学生因承受不了太大的学习强度，跟不上多媒体教学进度,课堂学习变得被动地接受授课内容。

　　（1）加强教师素质培养，提高多媒体课件制作水平。首先，学校应加强对一线卫生法律法规教师专业素质的培养，创造条件让他们参加法律专业或医学专业的专修、短期培训等学习，提高他们的专业素质。其次，加强教师信息技术特别是多媒体技术的培训，进一步提高他们的多媒体课件制作水平。最后，在制作多媒体课件时, 加强与信息技术专业人员联系，以保证多媒体课件的技术性、科学性。

　　（2）提高多媒体课件质量。教师要根据卫生法律法规课及中职生特点制作多媒体课件，并根据内容适度插入图片和动画等信息为辅, 如在制作传染病防治法律规定内容的课件时，做到重点突出预防制度的内容，并适时、适度插入预防接种图片和视频，既激发学生的学习热情，又保证教学效果。

　　卫生法规课程由其性质决定它是一门应用性的社会科学性的课程，它对我们医学、护理、药学、医学相关类专业学生具有特殊的社会现实意义。但由于它涉及医药卫生的诸多领域，理论内容多，乏味，抽象，不易理解，学生学习积极性不高。同时，它又是一门实践课程，要求学生能理论联系实际，学以致用。为此，在教学过程中，我们教师可以采用“案例分析”教学法开展教学。与传统的讲授法相比，案例法的课堂互动更为积极，更能够充分调动学生的学习积极性，激发学生的学习兴趣。教师通过组织学生参与课堂，师生共同分析典型案例，解决实际问题，帮助学生加深对所学卫生法规知识的理解和掌握，逐步提高学生分析问题、解决问题的能力。

　　在开展案例分析教学之前，我们教师先将典型案例作业布置给学生，指导学生做好预习准备，让学生带着“作业”去学习，这是案例分析教学法能取得成功的前提。在他们尝试解决困难和问题后，他们的自学能力、分析问题和解决问题的能力都会得到锻炼和提高，同学之间的团结互助精神得到了发扬，综合素质得到了提高。如此一来，学生积极参与课堂教学，避开了教师一言堂、满堂灌的被动学习局面，学生课堂学习的目的性更加明确了。为了帮助学习有困难的同学，应鼓励他们克服困难，迎头赶上班上的大部队。我们任课教师在布置作业时，可适当做些提示，或是指导学生如何从网上找到相关的资料。例如，有个案例分析作业：患者，女，62岁。因腰痛在某医院进行按摩治疗。由于医务人员操作不当，致患者2根肋骨骨折。诊疗医生在按摩治疗室和患者达成口头协议，退回一切治疗费，并赔偿患者人民币1万元，一次性解决本纠纷。第二天，诊疗医生履行协议，在治疗室把钱如数给病人，但没有让病人签字。后来，该病人再次向医院索赔，引起医疗纠纷。请问，诊疗医生和病人之间的口头协议具有法律效力吗？在布置作业中，本人进行了提示：要具有法律效力，关键是要有证据证明这个口头协议的存在。而证据常常有哪些？请学生带着这些问题进行预习。

　　在教师、学生做好了案例分析的准备后，我们就可以实施案例分析教学了。这是案例分析教学法取得成功的关键。首先，将班上的学生分成2~3组，每组选出一名组长。在组长的组织下，进行讨论，最后由组长综合本组成员的讨论，得出本组本次案例分析的结论，待课堂上发言。这事可以在课前完成。其次，在课堂上，组长代表本组发言，其他同学做好记录。待组长发言完后，我们教师留些课堂时间给学生自由讨论。一方面，引导学生积极参与课堂，变被动学习为主动学习，讨论各组长的结论。生生互动，活跃课堂气氛，激发学习兴趣，加深对所学知识的理解和掌握。另一方面，通过讨论学习，学生看到自己的长处，也看到自己的短处，彼此之间取长补短，学习和借鉴他人分析问题、解决问题的方法，提高自己探究学习的能力以及创新能力。此外，有利于师生互动。在课堂上，针对分析案例，学生可以就某个迷惑的问题向教师提问，或是师生间讨论某个问题。通过课堂的师生交流，加深学生对所学知识的理解和掌握，增进师生友谊，互相信任，促进教学相长。最后，我们教师再对本次案例分析进行总结。其内容主要有：总结学生的结论，提出教师本人的结论以及学生今后学习的建议。表扬学生做得好的方面，让其获得成就感，激励学生继续努力探究和学习。对于学习有困难的学生，以及分析结论与本次案例有明显偏差的学生，我们教师及其他学生给予指导和帮助，让每位学生都能进步，学有所获。同时，我们教师还要指导学生学习的方法。教师授之以鱼，还要授之以渔，培养和提高学生独立获取知识，解决实际问题的能力，为将来独立开展工作打下基础。

　　运用“案例分析”教学法开展卫生法规教学活动，很好地解决了教学过程中的理论联系实际问题，提高了学生学习的积极性和创造性，收到了良好的教学效果。但有些问题也要引起我们教师的高度重视，主要表现在以下几点：

　　教师布置给学生的分析案例，其选择很关键。案例设计要围绕教学内容和教学对象“量身定做”“精心打造”，具有典型代表性。例如，在讲述制售劣药的处罚依据和处罚办法时，本人给学生布置了以下的分析案例――某市药品监督管理局2002年4月破获了一起非法兜售过期失效药品的案件，现场查获药品50个品种，价值184万元，并查获更改批号专用打号机、印泥盒各5个。经查，个体药贩李某，自2000年3月以来便开始租用民房专干贩卖过期失效药品的买卖，他从药品集贸市场低价采购老批号或过期失效药品，然后经过更改批号、重新包装，向周边个体诊所、村卫生室兜售。试分析其违法的性质，上级部门对其的处罚依据和处罚办法。

　　教师将分析案例布置给学生后，要充分调动学生学习的积极性，耐心引导学生去完成课前预习，做好上课案例分析准备。对于接受能力较好、自学能力较强的学生，教师要鼓励他们积极探讨，运用所学知识，借助图书馆和互联网以及同学间的互相协助，迅速完成预习，并热情帮助其他同学。对于接受能力较差，完成预习任务困难的学生，教师可采取提示或指导的方式，帮助他们完成预习。

　　“案例分析”教学法有利于学生主动参与课堂教学，培养学生的积极思维，提高学生的判断能力和解决实际问题的能力。但教师也要注意评估和反馈教学质量，让我们的教学工作在高效中进行。在评估教学质量时，我们可以从以下几方面入手，即学生是否完成了学习任务；对新知识，学生是否已理解、掌握，并能熟练应用；学生的自主学习能力、解决问题能力、创新能力、同学间相互协作能力是否得到锻炼和提高。学生反馈的信息，经过教师处理后，需要解决的问题，根据具体情况安排在课堂或课后给予解决。对于教学过程中存在的问题，在往后的授课中，教师逐步给予改进。

　　在学生完成了学习任务后，他们对新知识已经理解和掌握，但仍有些知识和细节却被忽略掉了。例如，有案例分析――某男，60岁。某日，饭后在其居住的小区散步，突然被一摩托车撞倒。送医院检查后，发现颅内出血，需要急诊全麻手术。全麻过程中，病人突然呕吐，护士急忙用吸引器抽吸呕吐物，同时进行其他急救处理。但患者因呼吸困难而死亡。经尸体解剖：患者系气管被呕吐物阻塞，造成窒息而死亡。请分析：该病人在手术中意外死亡，是医疗事故吗？在此案例中，我们师生没有讨论全麻的注意事项，还有病人出现呕吐，呼吸困难时，医生常常采取哪些急救措施等内容。但在现实生活中，我们确实需要考虑这些问题。换言之，在打官司的时候，是需要考虑这些内容的。为此，在课堂上，教师应留些时间给学生，让他们温习所学知识，理论联系实际，自学相关知识，融会贯通，或是就某些扩展问题向教师求助解决，从而较全面地掌握所学知识。

　　“案例分析”教学法给我们的卫生法规教学提供了科学的教学方法，为我们的教育教学改革提供了科学的依据。我们卫生法规授课教师唯有认真研究其科学性、实用性，设计出理论联系实际的分析案例，让学生带着案例去学习，在学习中掌握知识，提高他们运用卫生法规知识解决实际问题的能力，我们的教学才会事半功倍。

　　近年来，医患纠纷、医闹案例层出不穷，这里面既有广大患者维权意识的增长，也有医务工作者相关法律知识欠缺、依法执业行为欠规范等多种原因造成。例如赤峰学院附属医院（以下简称我院）发生一起纠纷：一位80岁高龄呼吸衰竭，生命垂危，家属已放弃抢救的患者，因护士换错一瓶液体，大闹医院索赔8万元，对我们教育深刻。我院每年对护理人员进行法律法规培训，但护士的重视程度不高，应付考试。为了让护士在繁忙的临床工作后认真学习法律法规知识，启动了本次大奖赛。

　　近年来法律课程的重要性在医学教育中的重要性得到论证，但是我国部分院校依然存在对法律教育不够重视、课时设置不足等现象[1]，由于护理工作的特殊性，护理纠纷屡见不鲜[2]。我院相关负责人向全院护理人员发调查问卷341份，了解护理人员对法律知识掌握情况，结果全院护理人员法律知识欠缺，不同毕业年限的护士掌握法律知识没有明显的差异，不同层次的护士掌握法律知识有明显的差异。在《中华人民共和国侵权责任法》正式实施以后，临床护士在执业的过程中如何按照这部新法的规定，用细化的立法精神来要求护理人员的具体工作是护士阵线 在临床工作中护理差错易发生

　　在临床工作中，护士与患者交流、接触机会最多，时间最长，也最容易发生差错。据美国相关调查结果显示，在医疗差错事故中医生占38%，药师占11%，护士占38%，在其他人员造成的3%～5%的医疗差错中有2%来源于护士。这就表明护士医疗差错事故的发生率高于医生和其他人员。美国医学院1999年11月的报道中称，每年有44 000～98 000例患者由于护士差错造成死亡[4]，可见医疗纠纷与护理差错事故有密切联系。

　　护理工作是一项高风险、高责任的工作任务，以人的生命为代价[5]。护理安全属医疗安全范畴，护理医疗事故是指医疗机构及其医务人员在护理活动中，违反医疗卫生管理法律、IM电竞 IM电竞平台行政法规、部门规章和护理规范、常规，造成患者人身损害[6]。在临床工作中大多数护士觉得自己是守法公民，触犯法律的事与自己无关，法律观念淡薄。不知道自己的每一项操作、每书写一次记录、甚至与患者交流的每一句话都在受到法律的约束。根据我国法律，患者就医时享有下列权利：生命健康权、知情同意权、医疗保障权、获陪权、受尊敬权、隐私权、平等就医权等其他权力。由于大多数护士忽视和缺乏法律知识，往往侵犯了患者的权利自己并不知道。护士要经常性地、自觉地学习法律知识，以增强法制观念，掌握遵照法律程序处理护患矛盾，用法律规范言行[7]。

　　书证，是指以文字、符号、图形表达的思想和记载的内容对案件起证明作用的文件或其他书面材料[8]。从病历的定义不难看出，病历材料是以文字、图形、数据等内容来证明某种医疗行为事实的依据，属于证据法中规定的书证范畴。护理病历是一份完整病历的重要组成部分，是护士举证的重要资料[9]。护理记录是对患者病情变化及诊治过程的真实记录，但护理记录往往存在以下问题，使病历的证据效力大打折扣：①病历书写欠规范；②记录不及时；③记录不全或错误；④署名不实；⑤患者或家属签字不规范等。而提高护士的护理记录书写水平不但要提高技术水平，还要增强法律意识、证据意识。

　　《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”护士的法律意识急待提高，护士的法律法规知识必须掌握，医院的管理部门应当采取措施和方法对护士进行法律法规的培养和教育。为了给护理人员增加学习法律法规的空间，让他们带着动力和兴趣主动学习法律法规常识、学习护理常规，我院启动了卫生法律法规知识大奖赛活动。现将此活动的开展情况介绍如下：

　　本活动组成了以护理副院长为组长，护理部主任、副主任、宣传科科长为副组长，各科护士长为成员的活动组委会。负责活动的宣传、组织、协调及实施。推荐出六名有责任心、无私心、有能力又认真、文笔好又严谨的护士长组成命题组，负责每轮考试的出题、监考及判卷工作，聘请学院护理系主任负责试卷的审核工作，保证活动的公平、公正性。由三名组织、策划能力强的护士长和宣传科两人组成策划组，负责第三轮决赛现场策划、场景布置、参赛人员培训、外界联络等工作。为保证活动高质量完成，我院聘请了赤峰学院音乐系老师对现场比赛灯光、布景进行策划，聘请了赤峰电视台娱乐节目主持人作为这次比赛活动的主持人，医院领导班子成员作为现场评委，保证了活动有组织、有计划、有成效的顺利进行。

　　医事法律素质，指的是社会个体存在的人，在医事法律法规知识掌握和运用以及意识等这些方面的素质水平。意识法律素质对于医学生做好医学时间发展能力，还有处理一环之间关系的态度有着决定性的影响。部分医学院校重点是使用卫生法学课程教育的方式，推动在校生养成相应的医事法律素质，但是在医学院校，就算是设置了相关的医事法律课程，大部分都是由选修课的模式存在，课程体系总体规划不是很完善，具有极强的随意性，随时可能发生改变，采取理论灌输的方式教学，课程效果不是很好。因此，下面将进一步探索卫生法律法规课程对于医学生医事法律素质的促进作用。

　　医事法律素质具体指的是充实或者是提供医疗服务的单位与个人，占据和使用医事法律法规知识和依照法律处理各种类型的医疗关系，解决医患问题的意识和能力以及素质。而卫生法学是研究卫生法律标准的一准核心法律运用学科，医事法律是以我国编制并且执行的整改医疗服务活动当中多种社会关系的法律规章制度的统一称呼。卫生法学和意识法律二者有着密切的关系，卫生法律课程能够有效提升学生意识法律知识以及综合素质，对于医学生有着十分重要的意义。不仅能够让医学生临床实践以及服务和行为更加规范，提升总体素养，还能有效降低医疗风险的发生率，避免服务过程的冲突和误会产生，使双方的合法权益均能够得到有效的保证，推动医疗事业健康稳定的发展。

　　卫生法学课程和学生平时自己零散的学习对比，能够发现，卫生法学课程这种集中的上课方式，学习的效率更高，能够更好的学习更多的医事法律理论以及有关法条内筒，有效加强学生意识法律知识的积累以及综合运用的水平。

　　医生与病人属于医疗关系当中两个重要的主体，病人源于多个行业和职业以及层次，构造十分复杂，同时具有较大的随意性。所以，医生在执业的时候，要求医生一定要具备较强的应对和分析，以及处理医患冲突的能力，卫生法律法规课程刚好可以培养这方面的能力。例如，在讲解卫生法学课程的过程中，教师应该采取理论讲解和案例分析以及研究讨论，开展辩论赛，还有角色扮演这些方法，使医学生对于意识法律和其含义有一个更加深刻的了解和体会，将法律和实际结合起来，不断加强分析和解决问题结合的具体操作能力。

　　医生不仅要拥有十分精湛的医技，并且还要具备良好的医学法律素养和优秀的职业道德操守。在卫生法学课程教学实践过程中，不仅医学生学习地医事法律关系到义务工作人员的道德标准内功，教师还要针对实际情况，把医生和忽视这些必须拥有的道德和职业操守以及行为规范，服务礼仪这些添加到教学内容中去，使医学生在对医学有关法律知识学习的过程中，能享受法律和职业道德教育，进而采取端正的工作态度以及服务精神进行医疗事业，不断强化医疗行业总体的服务水平。

　　目前，卫生法学课程在医学生意识法律素质提升方面具有十分积极的作用，获得了相对理想的效果。但是还面临很多问题。具体体现在，首先学校没有给予卫生法学课程应有的重视，部分学校甚至没有设置这一课程，有些学校虽然设置了卫生法学课程，但是大部分都是选修课，并且课程具有较强的随意性，课时不够充足，教材质量也存在较大的差距，讲解的内容和实际衔接的不是很好。其次，课程编制的缺乏科学性，学生缺乏相应的学习热情，部分学校意识法律相关的教师资源紧缺，设置的意识法律课程教师大部分都是兼职，不具备较强的针对性和专业性，造成学生学习积极性较差，有些甚至存在反感情绪。最后，卫生法学课程教学方法缺乏合理性，导致教学效果不是很好。部分教师不具浞岣坏乃痉ㄊ滴窬验，课堂教学的方式和方法之后，还是采取以往理论灌输的方式，一味让学生死记硬背概念的情况，不具备较强的教学时效性。所以，一定要提高实践教学，使学生对于理论知识能够有一个更加深入和全面的了解到，同时将理论和实践结合起来，并且，要求教师一定要对这门课程教学方式有一个全面的掌握，激发学生学习热情，从而推动教学目标的完成。

　　卫生法学课程，当前已经成为了加强学生意识法律素质最为有效的方法和模式，所以，不仅要给予卫生法学课程构建方面应有的重视，还要在满足社会发展需求条件的前提下，顺应其发展，对于卫生法学课程进行进一步的改进，慢慢建立起医学法律理论和实践二者结合的教学内容系统。

　　通过本文对卫生法律法规课程对医学生医事法律素质促进作用的进一步探究和阐述，使我们了解到部分医学院校重点是使用卫生法学课程教育的方式，推动在校生养成相应的医事法律素质，但是在医学院校，就算是设置了相关的医事法律课程，大部分都是由选修课的模式存在，课程体系总体规划不是很完善，具有极强的随意性，随时可能发生改变，采取理论灌输的方式教学，课程效果不是很好。因此，必须要重视卫生法律法规课程，采取有效的方式教学，只有这样才能促进医学生医事法律素质的提升。希望通过本文的阐述，能够给卫生法律法规课程方面提供一定的参考和帮助。

　　[1]赵敏，杨丽，岳远雷，孙玲，陈珊. 卫生法学课程教育对医学生医事法律素质促进作用研究[J]. 湖北中医药大学学报，2014，04：127-128.

　　[2]杨丽，岳远雷，赵敏. 武汉地区医学院校大学生医事法律素质现状调查研究[J]. 医学与法学，2013，05：63-67.

　　[3]张睿，付康. 论卫生法学课程对医学生医事法律素质的促进作用[J]. 法制博览，2015，31：298.

　　[4]孙鹏. 医学生人文素质教育体系构建研究[D].第三军医大学，2012.

　　食品卫生与食品安全是关系人民群众身体健康和生命安全，关系首都经济发展和社会稳定的大事。自1995年《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）颁布实施以来，市人大常委会以对人民利益高度负责的精神、实事求是的作风和锲而不舍的态度，连续13年对食品卫生法等法律法规的执法情况进行监督检查，增强了监督实效，有力地督促了政府不断强化依法行政意识，大大提升了本市食品卫生与食品安全水平，保障了人民群众的食品卫生与食品安全。

　　在13年连续监督过程中，市十二届人大教科文卫体委员会及十届、十一届市人大常委会文卫体委员会受常委会委托，在具体组织实施监督工作中，做了一些探索，有一些体会。

　　委员会在开展监督工作中不断摸索、总结经验，逐步形成了对监督项目进行分类,根据问题的不同类型,确定监督工作的思路。对短期就能解决的问题，进行一次性的集中监督；对需要经过一段时间才能解决的问题，则进行跟踪监督。食品卫生与食品安全是重要的民生问题，是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题之一，监督食品卫生与食品安全方面法律法规的正确实施，是人大及其常委会维护人民群众的切身利益的重要措施。同时,由于我国目前仍处于社会主义初级阶段，食品行业生产力水平总体不高、诚信意识不强，食品消费水平偏低、消费安全意识较差，食品生产新原料、新技术的应用带来新挑战等原因，食品卫生与食品安全问题是一个具有长期性、复杂性和艰巨性的问题，不可能一朝一夕就能解决。因此，委员会确立了对食品卫生法律法规的执行情况实行长期抓、反复抓、连续抓的监督工作思路，13年来从未间断对食品卫生法律法规执行情况进行执法监督。这期间，常委会先后7次对本市食品卫生法律法规执行情况进行了审议。本届人大常委会高度重视食品卫生与食品安全工作，分别在2003年和2005年对本市食品卫生与食品安全方面法律法规的执行情况进行了大规模的执法检查。尤其今年是奥运筹备决战之年，市人大常委会积极主动参与到奥运筹备工作中，依法履行职责，充分发挥作用，再次将食品卫生与食品安全列为重点执法检查项目之一，组成执法检查组，对本市食品卫生与食品安全方面法律法规的执行情况进行执法检查，努力推进法律法规的贯彻落实，为确保奥运会的顺利召开提供保障。

　　食品卫生与食品安全工作综合性强、涉及面广，是个复杂的系统工程。委员会每年都会针对当前最突出的重点、难点问题集中力量进行监督检查，切实督促政府解决问题，分阶段地推动食品卫生工作迈上新的台阶。如，1995年，国家在实施《食品卫生法（试行）》多年的基础上，制定并于10月份颁布了新的《食品卫生法》，而北京市只有一个试行的“城乡集市贸易食品卫生管理办法”，全市食品卫生工作处在较低水平。夏季，委员会会同政府有关部门，对本市集贸市场、大型食品批发市场、食品摊群、集体食堂、大型食品商场和副食品供应网点、涉外宾馆、饭店、招待所的食品卫生情况进行了较全面的检查，力求摸清本市食品卫生管理工作存在的问题，以便对市政府及市卫生部门做好本市食品卫生工作提出建设性的意见和建议，并为本市食品卫生立法工作奠定基础。1996年，针对本市食品卫生实际情况，根据上位法，制定了《北京市实施〈中华人民共和国食品卫生法〉办法》。对于新颁布的这两部法律法规加强宣传，提高全民的食品卫生意识是贯彻落实好法律法规的首要任务。委员会以检查对法律法规的宣传和培训为重点，组织委员、代表进行视察，督促政府及相关部门开展多种形式的宣传活动，促使法律法规逐步深入人心。1997年结合全国人大执法检查组来京检查的内容，重点对当时群众反映较大的保健食品、婴幼儿食品、儿童食品进行了检查，监督政府部门解决好群众关注的热点问题。1998年，与迎接“全国城市卫生检查评比”工作相结合，重点检查了问题突出的餐饮业的食品卫生情况，对本市小型餐饮业设施设备等基础条件差的问题提出了意见，促使卫生行政部门出台了“北京市小型餐饮业生产经营场所及设施卫生标准”，大规模地对本市的小型餐馆进行集中改造。自此，常委会每年集中力量对餐饮业中的中小餐馆、工地食堂、送餐企业等薄弱环节进行检查，力求在重点问题上有所突破。在1999年的跟踪检查中，代表们对本市的小型餐饮业在硬件水平和规范化管理方面的进步予以了肯定。2000年，委员会针对多起集体用餐食物中毒以及配餐企业存在的问题，以送餐业为重点，检查了“北京市送餐企业卫生规范”的落实情况，确保中小学生及群体用餐安全。2001年，市民对蔬菜污染和熟肉制品、豆制品等直接入口食品的卫生问题反映强烈，在市十一届人大四次会议期间，3个代表团和117位代表提出了食品卫生和生产安全食品方面的建议。于是，委员会以日常食用蔬菜、豆制品和熟肉制品三大类食品的卫生状况为重点，对私屠滥宰、食品制售黑窝点进行查处，有力地净化了食品市场，较有效地保障了人民群众的食品卫生与食品安全。自2003年后，本届常委会三次大规模的执法检查，对食品卫生与食品安全进行“从农田到餐桌”的全程执法监督，标志着本市食品卫生与食品安全问题的执法检查进入新阶段。同时，推动政府部门开展了对相应问题的综合治理，使食品卫生与食品安全工作向深度和广度发展。

　　在监督过程中，委员会不断改进监督方式，采取了执法检查与议案办理工作、全国人大委托执法检查相结合，明查与暗访相结合，定点检查与随机抽查相结合，集中视察与代表持证视察相结合，政府部门自查与按要求整改相结合等多种形式开展监督工作，基本每年都有新做法,不断推进食品卫生与食品安全方面法律法规的贯彻落实。如，1995年，委员会与市政府法制办、市政府文教办、市卫生局、市工商局、市政府区政处、市公安局共同组成了市食品卫生检查办公室，组织委员、代表采取抽查、暗访和持证视察等方式进行全市大面积的联合检查。1999年，针对食品卫生问题容易反复的特点，应代表要求，执法检查采取事先不通知被查单位、随意抽查场所的方式进行，使代表们看到了更多的真实情况，这有利于发现实际问题，使监督实效得到提高。2000年，执法检查增加了与区县人大常委会上下联动的方式，扩大了检查覆盖面，使上下形成整体合力，加大了监督力度。2001年，常委会进一步明确了执法检查的监督对象是负责法律实施的主管机关，检查工作从与政府部门联合进行转向监督政府部门执法情况，督促行政部门加强对食品制售单位的日常管理，理顺了监督与执法的职责。2002年，为提高监督效率，降低监督成本，市人大常委会把对食品卫生与食品安全的执法检查工作与食品安全议案办理工作，检查前一年食品卫生执法检查审议意见整改措施落实情况工作，以及全国人大委托进行食品卫生执法检查工作等多项工作有机结合起来，由市人大常委会副主任统一领导，文卫体委员会、财经委员会和农村委员会联合组织，形成合力，从多个方面共同推进首都的食品卫生与食品安全工作。2005年，常委会委托部分区县按照一定专题，对本辖区的食品卫生与食品安全法律法规执行情况进行检查；2007年，常委会全面委托十八个区县人大常委会根据自身实际情况，围绕检点，开展相应的执法检查工作，都取得了良好的监督效果和社会影响。尤其是2003年、2005年和2007年，常委会三次大规模的执法检查，一次比一次更加深入地开展了边检查边督促整改的监督方式，取得了较好效果，对于很快就可以解决的问题，督促市政府及其有关部门立刻进行整改；对于需要一段时间才能解决的问题，常委会提出整改意见，并要求政府部门限期反馈整改情况。在2007年的执法检查中，我们发现全市有4家大学、13家中小学的学校食堂在食品卫生监督量化分级管理平台上显示为D级，表示食品卫生不合格。为此，当即要求市卫生局会同市教委对这17家学校食堂进行整改，并制定学校食堂食品卫生监督量化分级管理规则，坚决杜绝本市学校食堂出现D级，有效地提升了本市学校食堂的食品卫生水平。同时，常委会成立了专门的执法检查宣传报道组进行全程跟踪报导，并在网站广泛征求市民意见，将人大监督与舆论监督、群众监督有机结合起来，加大了执法检查的力度，增强了执法检查的效果。

　　本届常委会对食品卫生与食品安全方面法律法规执行情况的执法检查，都是组成由市人大常委会副主任任组长，市人大常委会委员、市人大教科文卫体委员会委员、市人大财经委员会委员、市人大农村委员会委员以及部分市人大代表组成的执法检查组，分三个专题。由常委会教科文卫体办公室牵头，会同财经办公室、农村办公室具体组织执法检查组成员，分别围绕农产品生产、食品生产加工和流通领域的监管、餐饮业食品卫生的监督管理，对市政府贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法》及本市实施办法、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《北京市产品质量监督管理条例》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国动物防疫法》及本市实施办法等法律法规的情况进行综合执法检查。并在执法检查的次年由相关专门委员会按照常委会对执法检查的审议意见进行跟踪检查，本届五年的连续综合监督，使本市食品卫生与食品安全工作有了较大进展。到2006年底，全市市级农业标准化生产基地1020家，区县级农业标准化生产基地1000余个，消费者可对带有追溯码的产品进行查询，绿色食品和有机食品产量占全市农产品生产总量的30%以上，现代化大中型企业年屠宰量占全市总屠宰量的79%，比2005年上升了20%，猪肉抽检合格率达到98％，农业部对本市连续5年的动态监督结果显示：蔬菜农药残留超标率由2001年的40.3%下降到今年一季度的3%左右，生猪产品“瘦肉精”的检出率连续两年实现零检出，食用农产品安全状况在全国37个无公害食品行动计划试点城市中名列前茅。2006年全市共监测抽查59大类550个品种的103691个样本，总体合格率达95.28%，其中关系国民经济和社会发展指标的大米、小麦粉、食用植物油、蔬菜、猪肉和豆制品等六类食品的合格率达95.78%；全面完成对全市35463家餐饮单位食品卫生监督量化分级管理9个大项、67个小项的评审工作，目前食品卫生合格的C级以上单位已达91%；在供应全市35万中小学生营养餐的60家企业中按HACCP（危害分析与关键点控制）建立预防食物中毒保障系，与2005年相比，食物中毒起数减少12.8%，中毒人数下降42.9%，全年没有发生一起重大食物中毒。在2006年度国家食品药品监督局等六部委开展的食品放心工程综合评价中，消费者满意度、食品检测和政府管理等三大类指标均名列四个直辖市之首。

　　（二）根据全国人大、国务院委托或者授权，起草、上报卫生法律、行政法规划案；

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　　第三条卫生立法工作在部长领导下，实行归口管理，分工负责。卫生法制与监督司（以下简称监司）负责组织、协调卫生立法工作。各司、局按照职责，负责做好业务范围内的卫生立法工作。

　　第四条各司、局应当根据卫生法制建设需要，在调查研究、科学论证的基础上，于每年11月15日前抽出本司、局下年度制定、修改、废止立法项目计划送法监司。立法项目计划应包括下列内容：

　　第五条公民、法人或者其他组织可以向卫生部进出立法建议。立法建议包括：立法名称、立法背景、立法目的、立法依据、主要内容等。

　　第六条法监司根据各司局提出的立法项目，拟订年度卫生立法计划草案，报部务会审定。

　　第七条年度卫生立法计划草案分为卫生法律、行政法规和规章三个部分。卫生法律、行政法规部分，分为已经全国人大、国务院立项的基础上和争取全国人大、国务院立项的项目。规章部分，根据项目进展情况和进度安排，分为三类：

　　第八条经部务会审议通过的卫生立法计划，由办公厅印发各司局，并抄送全国人大教科文卫委员会、全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室。卫生法律、行政法规立法计划，由法监司以部发报送全国人大、国务院审批。

　　第十条法监司应当及时掌握立法进展情况，并于每年的第三季度向部务会或者各司局通报计划执行情况。

　　第十一条编制卫生立法五年规划，根据全国人大、国务院统一部署和要求，按照本章规定的要求和程序进行。

　　第十三条立法内容涉及两个以上司局的，应当成立由有关司局组成的起草小组。起草小组负责人由卫生立法计划中确定的司局领导或者部领导担任。

　　第十四条根据需要，有关司局提议，并报部领导同意，由法监司牵头组织起草原由有关司局负责起草的法律、行政法规。

　　第十五条卫生法律、行政法规和规章草案，一般应当包括制定目的、适用范围、主管部门、具体规范、奖惩办法、旅行日期等内容。

　　第十六条立法内容应以条文形式表达，每条可分为款、项、目。条文较多时，可以分章，章还可心分节。条、款、项、目均应另起行。条以条一条、条二条、第三条等顺序排列，款不冠数字，项冠以（一）、（二）、（三）等，目冠以1、2、3等。草案应当结构严谨，条理清楚，用语准确，文字简明。

　　第十七条除卫生法律的名称为“法”外，行政法规的名称为“条例”、“规定”、“办法”及“实施办法”。规章的名称为“办法”“规定”、“细则”及“实施细则”等。对某一方面的卫生工作作比较全面、系统的规定，称“办法”；对某一方面的卫生工作作部分的规定，称“规定”；对某一项卫生工作作比较具体的规定，称“细则”或“实施细则”。

　　第十八条立法起草过程中，应当广泛征求各方面的意见。征求意见的方式可以采用书面形式，也可以采用研讨会、座谈会的方式。必要时，应当组织实地调研。

　　（一）部内司局有不同意见的，由负责起草立法的司局或法监司与其他有关部门进行零售商；协商不成时，由办公厅或法监司组织协调；必要时，由部领导决定。

　　（二）与其他有关部门有不同意见的，由负责起草立法的司局或法监司与其他有关部门进行协商；必要时，由部领导出面协商。经过充分协商不能取得一致意见的，应当在上报立法草案时专门提出并说明情况和理由。

　　第二十条起草立法草案，应当注意与现行卫生法律、行政法规和规章的衔接和协调。对同一事项，如果作出与其他卫生法律、行政法规和规章不相一致的规定，应当在上报立法草案时专门提出并说明情况和理由。

　　第二十一条起草立法草案，应当对现行内容相同的卫生法律、行政法规和规章进行清理。如果现行的卫生法律、行政法规和规章将被起草的卫生法律、行政法规和规章所取代，必须在草案中写明予以废止。

　　第二十二条立法草案起草工作完成后，负责起草司局将草案送交法监司审核。送交法监司的草案，应当附送该草案的说明和有关材料。卫生法律、行政法规草案，还应当附送案例选编、有关卫生法规选编、地方卫生法规选编、国外卫生法规选编等。

　　第二十五条部务会审议前，根据需要主管部长或者办公厅可召集有关司局对立法草案进行研究。

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　　第二十六条立法草案经部务会原则通过后，起草司局应根据部务会意见修改，经法监司审核后报主管部长、部长审批。

　　第二十七条经部务会审议通过的卫生法律、行政法规草案，由部长签署，以部发文形式报送国务院（草案文本和说明书各45份）。

　　第二十八条经国务院批准、卫生部的行政法规，由部长签署，以部令形式（见附件一）。

　　第三十条以部令形式的规章，在之日起30日内由法监司报国务院法制办公室备案（规章文本30份，起草说明10份）。

　　第三十二条凡关于卫生法律、行政法规条文本身需要进一步明确界限或作补充规定的，由有关司局提出意见，法监司审核，副部长传批，部长签发，以部发文形式报全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室请求解释。必要时，经部务会审议通过后报全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室请求解释。

　　第三十三条凡关于规章条文本身需要进一步明确界限的，由有关司局提出解释意见，法监司审核，主管部长签发，以部发文形式。必要时，由部长签发。

　　第三十四条规章条文本身需要进一步作补充规定的，由有关司局提出草案，法监司审核，部务会审议通过后，由部长签发，以部发文形式。

　　第三十五条卫生法律、行政法规、规章具体应用中的问题，解释意见以部发文形式批复的，由有关司局按照职责提出解释意见，法监司审核，主管部长签发。

　　解释意见以司发文形式批复的，由有关司局按照职责提出解释意见，法监司审核后，有关司局或者法监司签发。

　　第三十六条全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室和其他部门就法律、行政法规、规章草案和解释意见草案，来部征求意见或会签的，由法监司组织有关司局提出意见，以法监司文或者部发文形式回复。