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　　IM电竞 IM电竞官网IM电竞 IM电竞官网IM电竞 IM电竞APP 下载IM电竞 IM电竞APP 下载第一条 为加强村卫生室管理，明确村卫生室功能定位和服务范围，保障农村居民获得公共卫生和基本医疗服务，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《中医药条例》等有关法律法规，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于经县级卫生计生行政部门设置审批和执业登记，依法取得《医疗机构执业许可证》，并在行政村设置的卫生室（所、站）。

　　第三条 本办法所指村卫生室人员，包括在村卫生室执业的执业医师、执业助理医师（含乡镇执业助理医师）、乡村医生和护士等人员。

　　第四条 村卫生室是农村公共服务体系的重要组成部分，是农村医疗卫生服务体系的基础。各地要采取公建民营、政府补助等方式，支持村卫生室房屋建设、设备购置和正常运转。

　　第五条 国家卫生计生委会同国家发展改革委、财政部指导各地制订村卫生室的设置规划，并负责全国村卫生室的监督管理等工作。

　　省、市级卫生计生行政部门会同同级发展改革、财政等部门制订本行政区域内村卫生室的设置规划，并负责本行政区域内村卫生室的监督管理等工作。

　　县级卫生计生行政部门合理规划村卫生室设置，负责本行政区域内村卫生室的设置审批、执业登记、监督管理等工作。

　　第六条 稳妥推进乡村卫生服务一体化管理，县级以上地方卫生计生行政部门在机构设置规划与建设、人员准入与执业管理、业务、药械和绩效考核等方面加强对村卫生室的规范管理。

　　第七条 村卫生室承担与其功能相适应的公共卫生服务、基本医疗服务和上级卫生计生行政部门交办的其他工作。

　　第八条 村卫生室承担行政村的健康教育、预防保健等公共卫生服务，主要包括：

　　除为挽救患者生命而实施的急救性外科止血、小伤口处置外，村卫生室原则上不得提供以下服务：

　　第十条 村卫生室承担卫生计生行政部门交办的卫生计生政策和知识宣传，信息收集上报，协助开展新型农村合作医疗政策宣传和筹资等工作。

　　第十一条 村卫生室应当提供与其功能相适应的中医药（民族医药）服务及计生药具药品服务。

　　（二）统筹考虑当地经济社会发展水平、农村居民卫生服务需求、服务人口、地理交通条件等因素，方便群众就医；

　　（四）符合《医疗机构管理条例》及实施细则的有关规定，达到《医疗机构基本标准》要求。

　　第十三条 原则上一个行政村设置一所村卫生室，人口较多或者居住分散的行政村可酌情增设；人口较少或面积较小的行政村，可与相邻行政村联合设置村卫生室。乡镇卫生院所在地的行政村原则上可不设村卫生室。

　　第十四条 县级卫生计生行政部门依据国家有关法律法规办理村卫生室的设置审批和执业登记等有关事项。

　　第十五条 村卫生室登记的诊疗科目为预防保健科、全科医疗科和中医科（民族医学科）。村卫生室原则上不得登记其他诊疗科目。

　　第十六条 村卫生室的命名原则是：乡镇名+行政村名+卫生室（所、站）。如一个行政村设立多个村卫生室，可在村卫生室前增加识别名。村卫生室不得使用或加挂其他类别医疗机构的名称。

　　第十七条 村卫生室房屋建设规模不低于60平方米，服务人口多的应当适当调增建筑面积。村卫生室至少设有诊室、治疗室、公共卫生室和药房。经县级卫生计生行政部门核准，开展静脉给药服务项目的增设观察室，根据需要设立值班室，鼓励有条件的设立康复室。

　　第十八条 村卫生室设备配置要按照满足农村居民基本医疗卫生服务需求的原则，根据省级以上卫生计生行政部门有关规定予以配备。

　　第十九条 村卫生室应当按照医疗机构校验管理的相关规定定期向登记机关申请校验。

　　第二十条 根据辖区服务人口、农村居民医疗卫生服务现状和预期需求以及地理条件等因素，原则上按照每千服务人口不低于1名的比例配备村卫生室人员。具体标准由省级卫生计生行政部门制订。

　　第二十一条 在村卫生室从事预防、保健和医疗服务的人员应当依法取得相应的执业资格。

　　第二十二条 政府举办的村卫生室要按照公开、公平、择优的原则，聘用职业道德好和业务能力强的人员到村卫生室执业。鼓励有条件的地方由乡镇卫生院派驻医师到村卫生室执业。

　　第二十三条 建立村卫生室人员培训制度。省级卫生计生行政部门组织制订村卫生室人员培训规划。县级卫生计生行政部门采取临床进修、集中培训、远程教育、对口帮扶等多种方式，保证村卫生室人员每年至少接受两次免费岗位技能培训，累计培训时间不低于两周，培训内容应当与村卫生室日常工作相适应。

　　第二十四条 鼓励在岗村卫生室人员接受医学学历继续教育，促进乡村医生向执业（助理）医师转化。有条件的地方要制订优惠政策，吸引执业（助理）医师和取得相应执业资格的医学类专业毕业生到村卫生室工作，并对其进行业务培训。

　　第二十五条 探索乡村医生后备人才培养模式。地方卫生计生、教育行政部门要结合实际，从本地选拔综合素质好、具有培养潜质的青年后备人员到医学院校定向培养，也可选拔、招聘符合条件的医学类专业毕业生直接接受毕业后培训，取得相应执业资格后到村卫生室执业。

　　第二十六条 村卫生室人员要加强医德医风建设，严格遵守医务人员医德规范和医疗机构从业人员行为规范。

　　第二十七条 村卫生室要有明显禁烟标识，室内禁止吸烟。服务标识规范、醒目，就医环境美化、绿化、整洁、温馨。村卫生室人员着装规范，主动、热情、周到、文明服务。

　　第二十八条 县级卫生计生行政部门组织或委托乡镇卫生院对村卫生室实行定期绩效考核。考核结果作为相应的财政补助资金发放、人员奖惩和村卫生室人员执业再注册的依据。

　　第二十九条 结合养老保险制度的建立健全和村卫生室人员考核工作的开展，地方卫生计生行政部门逐步建立村卫生室人员的到龄退出和考核不合格退出机制。

　　第三十条 村卫生室及其医务人员应当严格遵守国家有关法律、法规、规章，严格执行诊疗规范、操作规程等技术规范，加强医疗质量与安全管理。

　　第三十一条 县级卫生计生行政部门建立健全村卫生室的医疗质量管理、医疗安全、人员岗位责任、定期在岗培训、门诊登记、法定传染病疫情报告、食源性疾病或疑似病例信息报告、医疗废物管理、医源性感染管理、免疫规划工作管理、严重精神障碍患者服务管理、妇幼保健工作管理以及财务、药品、档案、信息管理等有关规章制度。

　　第三十二条 村卫生室在许可的执业范围内，使用适宜技术、适宜设备和按规定配备使用的基本药物为农村居民提供基本医疗卫生服务，不得超范围执业。鼓励村卫生室人员学习中医药知识，运用中医药技术和方法防治疾病。

　　第三十三条 纳入基本药物制度实施范围内的村卫生室按照规定配备和使用基本药物，实施基本药物集中采购和零差率销售。村卫生室建立真实完整的药品购销、验收记录。

　　第三十四条 村卫生室必须同时具备以下条件，并经县级卫生计生行政部门核准后方可提供静脉给药服务：

　　（四）开展静脉给药服务的村卫生室人员应当具备预防和处理输液反应的救护措施和急救能力；

　　第三十五条 按照预防接种工作规范和国家有关规定，由县级卫生计生行政部门指定为预防接种单位的村卫生室必须具备以下条件：

　　（一）村卫生室人员经过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格；

　　（三）自觉接受所在地县级疾病预防控制机构的技术指导，所在地乡镇卫生院的督导、人员培训和对冷链设备使用管理的指导。

　　第三十六条 建立健全例会制度，乡镇卫生院每月至少组织辖区内村卫生室人员召开一次例会，包括以下内容：

　　（一）村卫生室人员汇报本村卫生室上月基本医疗和公共卫生工作情况，报送相关信息报表，提出工作中遇到的问题和合理化建议；

　　（二）乡镇卫生院汇总各村卫生室工作情况，对村卫生室人员反映的问题予以协调解决，必要时向县级卫生计生行政部门报告；

　　第三十七条 村卫生室医疗废物、污水处理设施应当符合《医疗废物管理条例》等有关规定。

　　第三十八条 加强村卫生室信息化建设，支持村卫生室以信息化技术管理农村居民健康档案、接受远程医学教育、开展远程医疗咨询、进行医院感染暴发信息报告、开展新型农村合作医疗医药费用即时结报、实行乡镇卫生院和村卫生室统一的电子票据和处方笺等工作。

　　第三十九条 村卫生室与村计生专干、乡镇卫生院、乡镇计生办之间要及时通报人口出生、妊娠、避孕等个案信息。

　　第四十条 在乡镇卫生院指导下，村卫生室应当做好医疗业务收支记录以及资产登记等工作。

　　第四十一条 在不增加农村居民个人负担的基础上，省级卫生计生行政部门要会同财政、物价等部门，合理制订村卫生室的一般诊疗费标准以及新型农村合作医疗支付标准和管理办法。

　　第四十二条 村卫生室要主动公开医疗服务和药品收费项目及价格，并将药品品种和购销价格在村卫生室醒目位置进行公示，做到收费有单据、账目有记录、支出有凭证。

　　第四十三条 不得挤占、截留或挪用村卫生室补偿经费和建设资金，确保专款专用。严禁任何部门以任何名义向村卫生室收取、摊派国家规定之外的费用。

　　第四十四条 建立健全村卫生室补偿机制和绩效考核制度，保证村卫生室人员的合理待遇：

　　（一）县级卫生计生行政部门要明确应当由村卫生室提供的基本公共卫生服务具体内容，并合理核定其任务量，考核后按其实际工作量，通过政府购买服务的方式将相应的基本公共卫生服务经费拨付给村卫生室；

　　（二）将符合条件的村卫生室纳入新型农村合作医疗定点医疗机构管理，并将村卫生室收取的一般诊疗费和使用的基本药物纳入新型农村合作医疗支付范围；

　　（三）村卫生室实行基本药物制度后，各地要采取专项补助的方式对村卫生室人员给予定额补偿，补助水平与对当地村干部的补助水平相衔接，具体补偿政策由各省（区、市）结合实际制订；

　　（四）鼓励各地提高对服务年限长和在偏远、条件艰苦地区执业的村卫生室人员的补助水平。

　　第四十五条 各地应当在房屋建设、设备购置、配套设施等方面对村卫生室建设给予支持。由政府或集体建设的村卫生室，建设用地应当由当地政府无偿划拨，村卫生室建成后由村委会或政府举办的乡镇卫生院管理。

　　第四十六条 支持村卫生室人员按规定参加城乡居民社会养老保险，按规定领取养老金。鼓励有条件的地方采取多种方式适当提高村卫生室人员养老待遇。

　　第四十七条 各地要将完善村卫生室基础设施建设、公共卫生服务经费和村卫生室人员实施国家基本药物制度补助等方面所需资金纳入财政年度预算，并确保及时足额拨付到位。

　　第四十八条村卫生室及其医务人员在执业活动中作出突出贡献的，县级及以上卫生计生行政部门应当给予奖励。

　　第四十九条村卫生室及其医务人员违反国家法律法规及本办法的，卫生计生行政部门应当依据有关法律法规予以处理。

　　第五十一条本办法由国家卫生计生委会同国家发展改革委、教育部、财政部、国家中医药局负责解释。

　　第一条为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定本法。

　　第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。

　　第三条医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。

　　第六条医师的医学专业技术职称和医学专业技术职务的评定、聘任，按照国家有关规定办理。

　　第八条国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。

　　医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。

　　（一）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；

　　（二）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。

　　第十条具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。

　　第十一条以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。

　　除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。

　　第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。

　　（三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；

　　（四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

　　受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的，应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人，并说明理由。申请人有异议的，可以自收到通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。

　　第十六条医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：

　　（六）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

　　被注销注册的当事人有异议的，可以自收到注销注册通知之日起十五日内，依法申请复议或者向人民法院提起诉讼。

　　第十七条医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。

　　第十八条中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条规定情形消失的，申请重新执业，应当由本法第三十一条规定的机构考核合格，并依照本法第十三条的规定重新注册。

　　第十九条申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。

　　县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师，应当按照国务院卫生行政部门的规定，经常监督检查，凡发现有本法第十六条规定的情形的，应当及时注销注册，收回医师执业证书。

　　第二十条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将准予注册和注销注册的人员名单予以公告，并由省级人民政府卫生行政部门汇总，报国务院卫生行政部门备案。

　　（一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证

　　（二）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；

　　（七）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。

　　第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

　　第二十四条 对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。

　　第二十五条 医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。

　　除正当诊断治疗外，不得使用品、医疗用毒性药品、和放射性药品。

　　第二十六条 医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。

　　第二十七条 医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。

　　第二十八条 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

　　第二十九条 医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。

　　医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。

　　第三十条 执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。

　　在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。

　　第三十一条 受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。

　　对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。

　　第三十二条 县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作。

　　第三十三条 医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：

　　（三）遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的；

　　第三十四条县级以上人民政府卫生行政部门应当制定医师培训计划，对医师进行多种形式的培训，为医师接受继续医学教育提供条件。

　　县级以上人民政府卫生行政部门应当采取有力措施，对在农村和少数民族地区从事医疗、预防、保健业务的医务人员实施培训。

　　第三十五条医疗、预防、保健机构应当按照规定和计划保证本机构医师的培训和继续医学教育。

　　县级以上人民政府卫生行政部门委托的承担医师考核任务的医疗卫生机构，应当为医师的培训和接受继续医学教育提供和创造条件。

　　第三十六条 以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。

　　第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；

　　（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；

　　（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。

　　第三十八条 医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。

　　第三十九条 未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第四十条 阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第四十一条 医疗、预防、保健机构未依照本法第十六条的规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。

　　第四十二条 卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第四十三条 本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员，由所在机构报请县级以上人民政府卫生行政部门认定，取得相应的医师资格。其中在医疗、预防、保健机构中从事医疗、预防、保健业务的医务人员，依照本法规定的条件，由所在机构集体核报县级以上人民政府卫生行政部门，予以注册并发给医师执业证书。

　　第四十五条 在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，符合本法有关规定的，可以依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格；不具备本法规定的执业医师资格或者执业助理医师资格的乡村医生，由国务院另行制定管理办法。

　　第四十六条 军队医师执行本法的实施办法，由国务院、中央军事委员会依据本法的原则制定。

　　第四十七条 境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的，按照国家有关规定办理。

　　第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

　　第二条本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。

　　县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

　　中国人民卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

　　第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

　　机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

　　第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

　　第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。

　　（一） 不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。

　　（二） 床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

　　第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

　　第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

　　按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

　　机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

　　第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

　　第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

　　第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

　　第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

　　第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

　　第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

　　第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

　　第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项 ，并出具收据。

　　第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

　　第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

　　第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。

　　第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

　　医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

　　第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

　　第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

　　第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

　　第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

　　第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。

　　第五十三条外国人中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。

　　第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年国务院批准的《医疗诊所管理暂行条例》同时废止。

　　第一条为了提高乡村医生的职业道德和业务素质，加强乡村医生从业管理，保护乡村医生的合法权益，保障村民获得初级卫生保健服务，根据《中华人民共和国执业医师法》（以下称执业医师法）的规定，制定本条例。

　　第二条本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。

　　村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师，依照执业医师法的规定管理，不适用本条例。

　　县级以上地方人民政府卫生行政主管部门负责本行政区域内乡村医生的管理工作。

　　第四条国家对在农村预防、保健、医疗服务和突发事件应急处理工作中做出突出成绩的乡村医生，给予奖励。

　　第五条地方各级人民政府应当加强乡村医生的培训工作，采取多种形式对乡村医生进行培训。

　　第六条具有学历教育资格的医学教育机构，应当按照国家有关规定开展适应农村需要的医学学历教育，定向为农村培养适用的卫生人员。

　　第七条国家鼓励乡村医生通过医学教育取得医学专业学历；鼓励符合条件的乡村医生申请参加国家医师资格考试。

　　第八条国家鼓励取得执业医师资格或者执业助理医师资格的人员，开办村医疗卫生机构，或者在村医疗卫生机构向村民提供预防、保健和医疗服务。

　　第十条本条例公布前的乡村医生，取得县级以上地方人民政府卫生行政主管部门颁发的乡村医生证书，并符合下列条件之一的，可以向县级人民政府卫生行政主管部门申请乡村医生执业注册，取得乡村医生执业证书后，继续在村医疗卫生机构执业：

　　（三）按照省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门制定的培训规划，接受培训取得合格证书的。

　　第十一条对具有县级以上地方人民政府卫生行政主管部门颁发的乡村医生证书，但不符合本条例第十条规定条件的乡村医生，县级人民政府卫生行政主管部门应当进行有关预防、保健和一般医疗服务基本知识的培训，并根据省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门确定的考试内容、考试范围进行考试。

　　前款所指的乡村医生经培训并考试合格的，可以申请乡村医生执业注册；经培训但考试不合格的，县级人民政府卫生行政主管部门应当组织对其再次培训和考试。不参加再次培训或者再次考试仍不合格的，不得申请乡村医生执业注册。

　　第十二条本条例公布之日起进入村医疗卫生机构从事预防、保健和医疗服务的人员，应当具备执业医师资格或者执业助理医师资格。

　　不具备前款规定条件的地区，根据实际需要，可以允许具有中等医学专业学历的人员，或者经培训达到中等医学专业水平的其他人员申请执业注册，进入村医疗卫生机构执业。具体办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。

　　第十三条符合本条例规定申请在村医疗卫生机构执业的人员，应当持村医疗卫生机构出具的拟聘用证明和相关学历证明、证书，向村医疗卫生机构所在地的县级人民政府卫生行政主管部门申请执业注册。

　　县级人民政府卫生行政主管部门应当自受理申请之日起15日内完成审核工作，对符合本条例规定条件的，准予执业注册，发给乡村医生执业证书；对不符合本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。

　　（三）受吊销乡村医生执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请执业注册之日止不满2年的。

　　第十五条乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。

　　乡村医生执业证书有效期满需要继续执业的，应当在有效期满前3个月申请再注册。

　　县级人民政府卫生行政主管部门应当自受理申请之日起15日内进行审核，对符合省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门规定条件的，准予再注册，换发乡村医生执业证书；对不符合条件的，不予再注册，由发证部门收回原乡村医生执业证书。

　　第十七条乡村医生应当在聘用其执业的村医疗卫生机构执业；变更执业的村医疗卫生机构的，应当依照本条例第十三条规定的程序办理变更注册手续。

　　第十八条乡村医生有下列情形之一的，由原注册的卫生行政主管部门注销执业注册，收回乡村医生执业证书：

　　第十九条县级人民政府卫生行政主管部门应当将准予执业注册、再注册和注销注册的人员名单向其执业的村医疗卫生机构所在地的村民公告，并由设区的市级人民政府卫生行政主管部门汇总，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门备案。

　　第二十条县级人民政府卫生行政主管部门办理乡村医生执业注册、再注册、注销注册，应当依据法定权限、条件和程序，遵循便民原则，提高办事效率。

　　第二十一条村民和乡村医生发现违法办理乡村医生执业注册、再注册、注销注册的，可以向有关人民政府卫生行政主管部门反映；有关人民政府卫生行政主管部门对反映的情况应当及时核实，调查处理，并将调查处理结果予以公布。

　　第二十二条上级人民政府卫生行政主管部门应当加强对下级人民政府卫生行政主管部门办理乡村医生执业注册、再注册、注销注册的监督检查，及时纠正违法行为。

　　（六）对当地的预防、保健、医疗工作和卫生行政主管部门的工作提出意见和建议。

　　第二十五条乡村医生应当协助有关部门做好初级卫生保健服务工作；按照规定及时报告传染病疫情和中毒事件，如实填写并上报有关卫生统计报表，妥善保管有关资料。

　　第二十六条乡村医生在执业活动中，不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料。对使用过的一次性医疗器械和卫生材料，应当按照规定处置。

　　第二十七条乡村医生应当如实向患者或者其家属介绍病情，对超出一般医疗服务范围或者限于医疗条件和技术水平不能诊治的病人，应当及时转诊；情况紧急不能转诊的，应当先行抢救并及时向有抢救条件的医疗卫生机构求助。

　　第二十八条乡村医生不得出具与执业范围无关或者与执业范围不相符的医学证明，不得进行实验性临床医疗活动。

　　第二十九条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门应当按照乡村医生一般医疗服务范围，制定乡村医生基本用药目录。乡村医生应当在乡村医生基本用药目录规定的范围内用药。

　　第三十条县级人民政府对乡村医生开展国家规定的预防、保健等公共卫生服务，应当按照有关规定予以补助。

　　第三十一条省、自治区、直辖市人民政府组织制定乡村医生培训规划，保证乡村医生至少每2年接受一次培训。县级人民政府根据培训规划制定本地区乡村医生培训计划。

　　对承担国家规定的预防、保健等公共卫生服务的乡村医生，其培训所需经费列入县级财政预算。对边远贫困地区，设区的市级以上地方人民政府应当给予适当经费支持。

　　第三十二条县级人民政府卫生行政主管部门根据乡村医生培训计划，负责组织乡村医生的培训工作。

　　乡、镇人民政府以及村民委员会应当为乡村医生开展工作和学习提供条件，保证乡村医生接受培训和继续教育。

　　第三十三条乡村医生应当按照培训规划的要求至少每2年接受一次培训，更新医学知识，提高业务水平。

　　第三十四条县级人民政府卫生行政主管部门负责组织本地区乡村医生的考核工作；对乡村医生的考核，每2年组织一次。

　　对乡村医生的考核应当客观、公正，充分听取乡村医生执业的村医疗卫生机构、乡村医生本人、所在村村民委员会和村民的意见。

　　第三十五条县级人民政府卫生行政主管部门负责检查乡村医生执业情况，收集村民对乡村医生业务水平、工作质量的评价和建议，接受村民对乡村医生的投诉，并进行汇总、分析。汇总、分析结果与乡村医生接受培训的情况作为对乡村医生进行考核的主要内容。

　　第三十六条乡村医生经考核合格的，可以继续执业；经考核不合格的，在6个月之内可以申请进行再次考核。逾期未提出再次考核申请或者经再次考核仍不合格的乡村医生，原注册部门应当注销其执业注册，并收回乡村医生执业证书。

　　第三十七条有关人民政府卫生行政主管部门对村民和乡村医生提出的意见、建议和投诉，应当及时调查处理，并将调查处理结果告知村民或者乡村医生。 [1]

　　第三十八条乡村医生在执业活动中，违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令暂停3个月以上6个月以下执业活动；情节严重的，由原发证部门暂扣乡村医生执业证书：

　　第三十九条乡村医生在执业活动中，违反规定进行实验性临床医疗活动，或者重复使用一次性医疗器械和卫生材料的，由县级人民政府卫生行政主管部门责令停止违法行为，给予警告，可以并处1000元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门暂扣或者吊销乡村医生执业证书。

　　第四十条乡村医生变更执业的村医疗卫生机构，未办理变更执业注册手续的，由县级人民政府卫生行政主管部门给予警告，责令限期办理变更注册手续。

　　第四十一条以不正当手段取得乡村医生执业证书的，由发证部门收缴乡村医生执业证书；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第四十二条未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得5000元以上的，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处1000元以上3000元以下的罚款；同第四十一条相关规定。

　　第四十三条县级人民政府卫生行政主管部门未按照乡村医生培训规划、计划组织乡村医生培训的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

　　第四十四条县级人民政府卫生行政主管部门，对不符合本条例规定条件的人员发给乡村医生执业证书，或者对符合条件的人员不发给乡村医生执业证书的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令改正，收回或者补发乡村医生执业证书，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

　　第四十五条县级人民政府卫生行政主管部门对乡村医生执业注册或者再注册申请，未在规定时间内完成审核工作的，或者未按照规定将准予执业注册、再注册和注销注册的人员名单向村民予以公告的，由本级人民政府或者上一级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

　　第四十六条卫生行政主管部门对村民和乡村医生反映的办理乡村医生执业注册、再注册、注销注册的违法活动未及时核实、调查处理或者未公布调查处理结果的，同第四十五条相关规定。

　　第四十七条寻衅滋事、阻碍乡村医生依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打乡村医生，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第一条为了继承和发展中医药学，保障和促进中医药事业的发展，保护人体健康，制定本条例。

　　第二条在中华人民共和国境内从事中医医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流以及中医药事业管理活动的单位或者个人，应当遵守本条例。

　　中药的研制、生产、经营、使用和监督管理依照《中华人民共和国药品管理法》执行。

　　第三条国家保护、扶持、发展中医药事业，实行中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高，推动中医、西医两种医学体系的有机结合，全面发展我国中医药事业。

　　第四条发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则，保持和发扬中医药特色和优势，积极利用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。

　　第五条县级以上各级人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展计划，使中医药事业与经济、社会协调发展。

　　县级以上地方人民政府在制定区域卫生规划时，应当根据本地区社会、经济发展状况和居民医疗需求，统筹安排中医医疗机构的设置和布局，完善城乡中医服务网络。

　　第六条国务院中医药管理部门负责全国中医药管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与中医药有关的工作。

　　县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门负责本行政区域内的中医药管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与中医药有关的工作。

　　第七条对在继承和发展中医药事业中做出显著贡献和在边远地区从事中医药工作做出突出成绩的单位和个人，县级以上各级人民政府应当给予奖励。

　　第八条开办中医医疗机构，应当符合国务院卫生行政部门制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划，并按照《医疗机构管理条例》的规定办理审批手续，取得医疗机构执业许可证后，方可从事中医医疗活动。

　　第九条中医医疗机构从事医疗服务活动，应当充分发挥中医药特色和优势，遵循中医药自身发展规律，运用传统理论和方法，结合现代科学技术手段，发挥中医药在防治疾病、保健、康复中的作用，为群众提供价格合理、质量优良的中医药服务。

　　第十条依法设立的社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院等城乡基层卫生服务机构，应当能够提供中医医疗服务。

　　第十一条中医从业人员，应当依照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动。

　　以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，应当按照国务院卫生行政部门的规定，通过执业医师或者执业助理医师资格考核考试，并经注册取得医师执业证书后，方可从事中医医疗活动。

　　第十二条中医从业人员应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范。

　　全科医师和乡村医生应当具备中医药基本知识以及运用中医诊疗知识、技术，处理常见病和多发病的基本技能。

　　第十三条中医医疗广告，医疗机构应当按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府负责中医药管理的部门申请并报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府负责中医药管理的部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内进行审查，并作出是否核发中医医疗广告批准文号的决定。对符合规定要求的，发给中医医疗广告批准文号。未取得中医医疗广告批准文号的，不得中医医疗广告。

　　各类中医药教育机构应当加强中医药基础理论教学，重视中医药基础理论与中医药临床实践相结合，推进素质教育。

　　第十五条设立各类中医药教育机构，应当符合国家规定的设置标准，并建立符合国家规定标准的临床教学基地。

　　中医药教育机构的设置标准，由国务院卫生行政部门会同国务院教育行政部门制定；中医药教育机构临床教学基地标准，由国务院卫生行政部门制定。

　　第十六条国家鼓励开展中医药专家学术经验和技术专长继承工作，培养高层次的中医临床人才和中药技术人才。

　　第十七条承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当具备下列条件：

　　第十八条 中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人应当具备下列条件：

　　（二）受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作，并担任中级以上专业技术职务。

　　第十九条中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师以及继承人的管理办法，由国务院中医药管理部门会同有关部门制定。

　　第二十条省、自治区、直辖市人民政府负责中医药管理的部门应当依据国家有关规定，完善本地区中医药人员继续教育制度，制定中医药人员培训规划。

　　县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门应当按照中医药人员培训规划的要求，对城乡基层卫生服务人员进行中医药基本知识和基本技能的培训。

　　第二十一条国家发展中医药科学技术，将其纳入科学技术发展规划，加强重点中医药科研机构建设。

　　县级以上地方人民政府应当充分利用中医药资源，重视中医药科学研究和技术开发，采取措施开发、推广、应用中医药技术成果，促进中医药科学技术发展。

　　第二十二条中医药科学研究应当注重运用传统方法和现代方法开展中医药基础理论研究和临床研究，运用中医药理论和现代科学技术开展对常见病、多发病和疑难病的防治研究。

　　中医药科研机构、高等院校、医疗机构应当加强中医药科研的协作攻关和中医药科技成果的推广应用，培养中医药学科带头人和中青年技术骨干。

　　第二十三条捐献对中医药科学技术发展有重大意义的中医诊疗方法和中医药文献、秘方、验方的，参照《国家科学技术奖励条例》的规定给予奖励。

　　重大中医药科研成果的推广、转让、对外交流，中外合作研究中医药技术，应当经省级以上人民政府负责中医药管理的部门批准，防止重大中医药资源流失。

　　属于国家科学技术秘密的中医药科研成果，确需转让、对外交流的，应当符合有关保守国家秘密的法律、行政法规和部门规章的规定。

　　第二十五条县级以上地方人民政府应当根据中医药事业发展的需要以及本地区国民经济和社会发展状况，逐步增加对中医药事业的投入，扶持中医药事业的发展。

　　第二十六条非营利性中医医疗机构，依照国家有关规定享受财政补贴、税收减免等优惠政策。

　　第二十七条县级以上地方人民政府劳动保障行政部门确定的城镇职工基本医疗保险定点医疗机构，应当包括符合条件的中医医疗机构。

　　第二十八条县级以上各级人民政府应当采取措施加强对中医药文献的收集、整理、研究和保护工作。

　　第二十九条国家保护野生中药材资源，扶持濒危动植物中药材人工代用品的研究和开发利用。

　　县级以上地方人民政府应当加强中药材的合理开发和利用，鼓励建立中药材种植、培育基地，促进短缺中药材的开发、生产。

　　第三十条与中医药有关的评审或者鉴定活动，应当体现中医药特色，遵循中医药自身的发展规律。

　　中医药专业技术职务任职资格的评审，中医医疗、教育、科研机构的评审、评估，中医药科研课题的立项和成果鉴定，应当成立专门的中医药评审、鉴定组织或者由中医药专家参加评审、鉴定。

　　第三十一条负责中医药管理的部门的工作人员在中医药管理工作中违反本条例的规定，利用职务上的便利收受他人财物或者获取其他利益，滥用职权，玩忽职守，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予降级或者撤职的行政处分。

　　第三十二条中医医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，直至由原审批机关吊销其医疗机构执业许可证、取消其城镇职工基本医疗保险定点医疗机构资格，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分：

　　（二）获得城镇职工基本医疗保险定点医疗机构资格，未按照规定向参保人员提供基本医疗服务的。

　　第三十三条未经批准擅自开办中医医疗机构或者未按照规定通过执业医师或者执业助理医师资格考试取得执业许可，从事中医医疗活动的，依照《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定给予处罚。

　　第三十四条中医药教育机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令限期改正；逾期不改正的，由原审批机关予以撤销：

　　第三十五条违反本条例规定，造成重大中医药资源流失和国家科学技术秘密泄露，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令改正，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分。

　　第三十六条违反本条例规定，损毁或者破坏中医药文献的，由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门责令改正，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；损毁或者破坏属于国家保护文物的中医药文献，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十七条篡改经批准的中医医疗广告内容的，由原审批部门撤销广告批准文号，1年内不受理该中医医疗机构的广告审批申请。

　　负责中医药管理的部门撤销中医医疗广告批准文号后，应当自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到负责中医药管理的部门通知之日起15个工作日内，依照《中华人民共和国广告法》的有关规定查处。

　　第三十八条本条例所称中医医疗机构，是指依法取得医疗机构执业许可证的中医、中西医结合的医院、门诊部和诊所。

　　据卫生部门1985年调查，在沈阳市长期使用祛斑化妆品的妇女中，有人体内的汞含量是正常人的8倍；1988年，贵州省200多人遭受含高浓度剧毒苯酚制成的祛斑霜毁容；1989年，湖南株洲某厂工人使用未经检测的含汞新原料生产的美容霜，有33％的使用者皮肤损伤。此后，因使用化妆品使消费者健康受到损害的事件接连发生．究其原因主要有以下几个方面：(1)化妆品卫生安全无人监督管理；(2)一些不具备生产条件的企业仓促上马，行政部门对此缺乏控制手段，(3)消费者缺乏化妆品安全使用知识；(4)化妆品标识不规范；(5)虚假夸大的广告宣传泛滥，造成不良后果。

　　根据统计资料分析，化妆品出现的安全性问题主要表现在四个方面，(1)使用禁用原料和超量使用限量原料，使化妆品具有一定的毒副作用；(2)使用被微生物污染的化妆品，致使病菌侵入人体；(3)化妆品成分中的某些化学物质作用于皮肤及器管粘膜后，引起刺激性接触皮炎；(4)化妆品内存在的致敏性物质引起皮肤过敏。

　　面对国内良莠不齐的化妆品企业和件件令人痛心的化妆品毁容事件，化妆品卫生安全已成为社会的公共问题。为规范市场秩序，引导和促进行业发展，保障化妆品的卫生质量和安全性能，满足消费者的健康需求，1985年，卫生部会同有关部门着手制定化妆品管理法规和卫生标准，开始了我国化妆品卫生管理的立法工作。

　　经国家标准化行政主管部门批准，卫生部于1987年5月正式颁布一系列以《化妆品卫生标准》为主要内容的行业法规，并于1987年10月1日开始实施。这些法规规定了化妆品的卫生质量要求和卫生指标的检验方法，建立了化妆品原料及产品的安全性评价程序和方法。主要包括：(1)《化妆品卫生标准》(GB7916-87)；(2)《化妆品卫生化学标准检验方法》(GB7917．1-7917．4-87)：(3)《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918．1－7918．5－87)；(4)《化妆品安全性评价程序和方法》(GB791 9-87)；(5)《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB 5296．3―87)(1995年修订)。

　　《化妆品卫生标准》中明确规定了生产过程中各环节的卫生要求，特别是对微生物和有毒物质提出了具体的限量标准，同时在化妆品包装材料、化妆品标签及卫生指标的检测方面也做出明确规定。

　　化妆品卫生标准是国家标准。按照我国《标准化法》规定，涉及人体健康的标准是强制性标准，强制性标准是必须执行的标准。因此，化妆品卫生标准是规范化妆品生产、经营行为的技术准则，是化妆品卫生监督的技术依据。生产、销售、进口不符合强制性标准的产品，将由法律。行政法规规定的行政主管部门依法查处。

　　1989年9月26日经国务院批准，1989年11月13日卫生部令第3号的《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)，自1990年1月1日起实施。《条例》共分6章35条。

　　《条例》第三条规定，国家实行化妆品卫生监督制度，国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。设立各级化妆品卫生监督机构、监督检验机构和化妆品卫生监督员，负责化妆品卫生监督工作。

　　《条例》从使用形式、使用方法和使用目的上对化妆品做了如下定义：以涂抹。喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。这一定义是化妆品卫生法规的基准点。

　　《条例》将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品、国产和进口化妆品等类别．实施分类管理，对化妆品原料、产品卫生质量和安全性实施卫生监督。生产育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑、防晒等特殊用途的化妆品，必须经卫生部批准，取得批准文号后方可生产。进口化妆品必须经卫生部批准后方可进口销售。

　　化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。对生产条件和人员健康符合要求的化妆品生产企业．由省、自治区或直辖市卫生行政部门颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，并以此监督、规范化妆品经营单位和个人的销售行为。

　　1991年3月27日，卫生部令第13号了《化妆品卫生监督条例实施细则》(以下简称《细则》)．将《条例》规定的化妆品卫生监督工作程序化、制度化和具体化，基本满足了化妆品卫生监督工作的需要。

　　《细则》分八章六十条，明确了《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序和管理措施；规定了特殊用途化妆品和进口化妆品审查批准程序、要求，充实了非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品。进口化妆品和国产化妆品分类管理的内容。对在生产、经营中违反《条例》的行为界定、处罚手段做出了明确规定。

　　《条例》及其实施细则和化妆品卫生标准的颁布和实施，使我国化妆品的安全性检验标准以及监督和管理走上了法制化轨道，形成了化妆品管理法规的基本框架，为化妆品卫生监督工作的发展及管理法规的完善奠定了基础。

　　从上世纪90年代至今，随着我国经济持续、稳定、高速的发展，人民生活质量不断提高，广大消费者对化妆品质量和品种的需求日益增加，直接带动了化妆品产业的规模化发展。截止到2005年，我国已有化妆品生产企业5000多家，市场规模越来越大。伴随着这一行业的迅猛发展，客观上要求化妆品管理法规要不断地发展与完善。

　　随着时代的发展，化妆品生产过程中的科技含量不断增加，很多科技成果正在转化为生产力，提高了化妆品行业的科技化水平。据此，国家结合化妆品生产企业的实际，及时地把先进、成熟的科技成果转化为标准，并不断强化标准化在生产中的作用。截止2003年底，共化妆品生产行业的国家标准29项，行业标准32项。主

　　《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》(GB 17149．1－17149．7)

　　2000年7月5日，卫生部了修订后的《化妆品生产企业卫生规范》，并于2001年1月1日起实施。《规范》的主要内容是：(1)厂址选择与厂区规划；(2)生产的卫生要求；(3)卫生质量检验；(4)原材料和成品储存的卫生要求；(5)个人卫生与健康的要求。

　　实施《化妆品生产企业卫生规范》的目的是通过加强化妆品生产企业的卫生管理，保证化妆品卫生质量，满足消费者对安全性的要求，为化妆品生产企业考核、验收、颁发卫生许可证等工作提供了依据，是对化妆品生产卫生监督制度的完善，在创造生产条件、规范生产工艺和保证产品质量等方面起到了积极作用。

　　依据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》，卫生部制订了《化妆品卫生规范》，作为法规和规章的技术性标准，把化妆品的最新科技发展引入技术规范。

　　1999年，卫生部了《化妆品卫生规范》，并于2002年进行了修订，2003年1月1日起实施。2002年版的《化妆品卫生规范》共包括五部分，(1)总则：规定了化妆品原料及终产品的卫生要求；(2)毒理学试验方法：规定了化妆品原料及其产品安全性评价的毒理学检测项目、方法和要求；(3)卫生化学检验方法：规定了化妆品禁、限用原料的卫生化学检测方法和要求；(4)微生物检验方法：规定了微生物的限量指标；(5)人体安全性和功效性检验方法：规定了化妆品安全性和功效评价的人体检验项目，方法和要求。

　　《化妆品卫生规范》是以“欧盟化妆品规程”(DIR．76／768／EEC,2000年3月版)为基础制订的，是在已有化妆品卫生标准基础上的发展和完善，适应了化妆品行业的技术发展和创新需求。满足了化妆品卫生监督的技术需要。为配合《化妆品卫生规范》实施．卫生部又制订了《化妆品检验规定》2002年版，对检验项目和检验工作做出了规定和要求。

　　1999年3月26日，卫生部实施《健康相关产品审批工作程序》，规定卫生许可审批程序为检验、受理、评审和批准四个步骤，明确了审批工作中的具体工作内容和要求。

　　同年4月13日，卫生部实施《卫生部化妆品申报与受理规定》，详细规定了申报单位申请进口化妆品和国产特殊类化妆品许可批件时应提交的资料项目和内容要求，明确了受理化妆品卫生许可批件申请的受理标准。为解决与旧规章制度的衔接问题，卫生部又了《关于规范健康相关产品审批工作的通知》，对上述问题做了具体、明确的规定。

　　为保障消费者身体健康，规范健康相关产品国家卫生监督抽检工作，2005年12月27日卫生部了修订后的《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》。这一法规从抽检产品的采样、检验、认定到抽检结果的评价与，都制定了规范性的要求，使抽检工作有法可依。

　　为贯彻执行《行政许可法》，进一步转变政府职能，规范对进口非特殊用途化妆品的监督管理，卫生部简化了对进口非特殊用途化妆品的卫生许可程序，对进口非特殊用途化妆品实行备案管理。对申请备案的进口非特殊用途化妆品不组织技术评审，但明确生产单位或进口单位应对备案产品的卫生质量和使用安全承担全部责任。

　　《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，已实施近16年，内容已显陈旧，《条例》及其实施细则规定的化妆品生产、经营和产品的卫生监督制度、程序和方法已不能完全适应当前化妆品卫生监督的需要，应重新分配化妆品卫生监督资源．调整化妆品监管内容和程序。

　　《条例》及其实施细则实施以来，卫生部针对化妆品卫生监督工作的实际需要，实施了一系列管理文件，同一内容分散在不同的管理法规中，管理法规体系条理不甚清晰，既不利于企业依法进行生产和经营，也不利于行政部门依法实施卫生监督管理。

　　我国加入WTO的承诺和《行政许可法》的实施，要求化妆品管理法规应符合WTO规则和法律要求，它的作用已不仅仅是规范产品的卫生与安全，还要与经济和贸易的发展密切相关。因此，在保障产品质量和安全的前提下，制定既符合国际惯例，又促进经济贸易发展的化妆品管理法规和卫生标准已迫在眉睫。

　　化妆品标签是主管部门管理化妆品，确保化妆品质量和安全性的重要手段，对规范企业销售行为，保证消费者健康，安全的选择和使用化妆品具有重要作用。而原有的化妆品标签技术标准和《条例》及其实施细则中的有关条款，已不能适应当前化妆品管理的实际需要，应及时更新。

　　应重视对化妆品生产、经营全过程的监督，而非只着眼于最终产品，要改变化妆品卫生许可管理中重许可审批轻管理监督的现状，明确企业对产品的质量责任，引导企业提高产品技术投入，遵循更高的质量标准建立健全产品质量管理体系。

　　调查表明，对口腔卫生法规和政策非常关注的占10.27%，不关注的占41.72%。知道全国爱牙日是哪一天的占55．71%。认为口腔卫生法规和政策的宣传工作到位的占7．42%，且区县之间差别有统计学意义(P=0．004)。认为政府对口腔医疗市场的监督不到位的占44．86%，且区县之间差别有统计学意义(P=0．001)。认为口腔医疗市场在政策法规方面最需要规范的内容是医风医德的最多，占42.652%，且区县之间差别有统计学意义(P=0.014)。认认为政府对口腔医疗市场最有效的监督方式是增加立法得最多，占40．98%，且区县之间差别有统计学意义(P=0．008)，经济发达地区对增加立法来增强对口腔医疗市场监督的需求较经济发展中地区高出7．77%(表1)。

　　国家的法律法规是人民意志的体现，是保障人民权益的方法和手段［2］。公共卫生政策是公共权力机关为实现一定公共卫生目标而将社会卫生资源的进行配置和社会价值分配，应该体现人民群众的意志和需求。社会大众的参与医疗卫生政策制定的一项基本策略，更是提高公共口腔卫生政策质量的重要途径之一。只有让社会大众真正参与到事关自己口腔健康权益的医疗卫生政策制定中来，才能保证口腔医疗卫生政策的制定向适合社会发展的、满足人们需求的方向发展，也才能真正保障人民的健康权益［3］。

　　口腔卫生法规和政策的宣传力度不到位。政府对某项法规和政策的宣传力度与社会大众对相关内容的关注程度成正比。本次调查数据显示，认为管理部门对口腔卫生法规和政策的宣传工作到位的占7．42%，被调查者表示对口腔卫生法规和政策非常关注的仅占10．27%，完全不关注的却占到41.72%。目前口腔医疗行业存在重宣传口腔保健知识而轻宣传口腔卫生法规和政策的现象，造成社会大众对口腔卫生法规和政策的内容知之甚少，在自己的合法权益受到伤害时不能有效的自我维权，甚至还意识不到自己的合法权益受到了侵害。这非常不利于口腔医疗市场发展。因而相关部门应加强对口腔卫生法规和政策的在社会大众中宣传，利用群众的监督作用为改善口腔医疗服务、规范口腔医疗市场起促进作用。

　　口腔医疗保健市场的监督不到位。在所有被调查者中，认为政府对口腔医疗市场的监督是到位的仅占9．65%，有40．98%的被调查者认为政府对口腔医疗市场最有效的监督方式是增加立法。在部分口腔医疗机构特别是私营口腔诊所中，存在诸如诊疗器械和诊室环境消毒方法不正确、放射线的辐射管理控制不规范、医务人员交叉感染防护意识差等问题，主要由于口腔医务人员对危害性重视不够、追求成本节约，缺少感染管理的制度和基本消毒设施，更重要的是尚没有一套完善的监管法规来规范口腔医疗市场监督过程中的详细内容、步骤，因而若有一套较为详备的法规来指导其监督工作，将会更充分和规范地发挥其对口腔医疗保健市场的监督作用。

　　加强对口腔卫生法规和政策的宣传。①利用社区口腔医疗保健的机会宣传口腔卫生法规和政策。社区口腔卫生保健作为现代口腔医学发展的一个新分支，是现代社会进行社会大众口腔医疗保健的重要形式，具有服务人群广泛、便于组织管理、宣传途径多样等特点，已经得到了各级政府的重视和关注。因此，通过有组织、有计划地在社区口腔医疗保健过程中加入口腔卫生保健与医疗管理政策的知识，让群众对口腔卫生保健与医疗管理政策有所了解，使之在接受口腔医疗服务过程中可以维护自身权益，并发现不适合社会现状的政策法规，提出改进建议，促进口腔卫生法规和政策体系的完善［4］。②通过更丰富的形式宣传“爱牙日”等相关的口腔卫生法规和政策。自1989年在我国设立“爱牙日”至今已有22年，但在调查中，知道全国爱牙日是9月20日的仅占55．71%，所以加强对“爱牙日”的公益宣传仍是摆在口腔医务工作者和大众媒体面前的重要任务。宣传不应局限于义诊活动、户外宣传资料等传统形式，而应利用更加广泛、更加贴近大众切身生活的、更易吸引人们关注的新形式，也可在传统宣传媒体中将形式加以创新，比如利用电视公益广告的内容、甚至是利用时尚杂志进行宣传等，用丰富的宣传形式使不同地区、年龄、职业、收入的群众都能够乐于接受相关知识，使口腔保健变成一种时尚。

　　近年来，随着我国医药卫生体制、医疗保险制度和卫生法制的不断健全，就医者法律意识的不断提高，医院是否能熟悉和掌握相关卫生法律法规，并贯彻落实，医院是否有一套系统地、完善的卫生法律法规管理制度来规范和约束医疗服务行为，成为医院及社会日益关注的重要问题。

　　我国医院的管理过去是经验管理占主导地位，规章制度不够健全和合理。近几年在市场经济大潮冲击下，医院的管理体系偏重于追求经济利益，医院内部各管理部门的设立及职能设置不能完全适应综合性卫生法制化管理的需要，履行一系列众多的卫生法律法规分别由医院不同的部门和人员承担，卫生法律法规的执行没有得到足够重视，运行机制缺乏很好地协调和配合，容易造成部门和人员之间互相推委、具体工作落实难，部分卫生法律法规的贯彻执行不力，措施不能完全到位，甚至缺失，同时也不能很好地配合卫生监督部门对医院的综合性卫生监督执法检查工作。因此，我国的医院亟需建立一个层次少、效率高的卫生法律法规综合管理体制，使医院的管理工作逐步步入规范化、法制化的管理轨道。

　　中央组织部、人事部、卫生部《关于深化卫生事业单位人事制度改革的实施意见》提出，卫生事业单位要以“精简、高效”为原则，应按照规定合理设置内设机构。但有的医院行政科室设置存在因人设岗的缺陷，科室设置缺乏科学性和规范性。医院行政管理科室过多会造成管理职能分散，办事效率低下等不良影响。

　　一些法律法规被多个科室共同归口负责管理，而有的法律法规则出现了无归口科室负责的情况，管理职能出现了重叠或缺失的现象。管理职能重叠会使临床业务科室重复应对管理监督，而管理职能缺失则导致某一部法律法规在医院内无法宣传贯彻落实，医院没能依法办事、甚至可能出现违法违规的情况。

　　据肖琛等对湖北省17家三级以上的医疗机构的实地调查显示，有的医院医务科负责组织实施的法律法规达14之多，但工作人员仅6人。同时根据调查数据统计，单项卫生法律法规平均管理专职人员数最高与最低之比为2.96：1，兼职为11.76：1。说明部分医院科室管理人员的设置和其担当的管理工作不相适应，部分管理部门管理职能过度集中，无法完善履行法律法规所赋予的职责与义务，而有的部门管理人员过多则会导致管理职能分散或缺失，管理责任不明确等问题

　　目前有的医院内部规章制度和医护操作常规不齐全、不具体；有的医院管理制度陈旧落后，缺乏可操作性。并且部分医院缺乏对依法行医工作各个环节的监督检查和定期考核，使部分医务人员纪律松懈，使制度流于形式。违反医疗规章制度是引发医疗过失、医疗事故的重要原因之一。没有规章制度的约束，医疗质量和卫生法律法规的落实就得不到保障。

　　由于我国长期实行的计划经济管理体制和与其相适应的行政管理模式，医院管理的固有观念没有改变，依法治院的观念还很淡薄，相当数量的医务人员在行医过程中不了解自己的法律责任。近年来医疗纠纷的显著增多，引起医院对医务人员法制管理及法律知识培训的重视，但是医院对相关卫生法律法规的重视偏重于医疗纠纷和医患关系方面，而对医院整体法制化管理、依法行医的思考和宣传培训不够。

　　首先是法律体系很不健全，至今还没有卫生基本法适用于全国范围，单位的法律不能覆盖医院管理的方方面面。其次是法律的效力不强，比如国务院颁布的《医疗事故处理办法》是卫生行政法规，而《医疗事故处理办法》在实践中的调节力也并不理想，有时不得不依照《民法通则》来调解医疗纠纷；再次是法律规范的结构不严谨。从逻辑上看，法规通常由3部分组成即假定、处理、制裁。而现行法规中多数只有假定、处理部分。而无制裁，致使这些法规难以正确、有效地解决实践中的各种问题。

　　医院管理是一个多环节、多因素的系统工程，建立科学而严谨的医院综合性卫生法制管理体系，是保证医疗质量，防范医疗纠纷的重要条件。

　　医院管理涉及面广、专业性强，不但要把现行的党和国家发展卫生事业的方针、政策以及医院管理的经验加以规范化、

　　具体化、条文化，使之成为人人必须遵守的法律规范，以保证医院管理尽快纳入法制化轨道，还要研究科学技术飞速发展给医政立法提出的新课题。例如人工受精、试管婴儿、、变性手术、安乐死等医学技术的新进展和健康观念的新变化，涉及到法律的新领域、立法的新问题，促使我们的医政立法工作必须跟上时代前进的步伐。为尽快建设全面、严谨、公正的医政法律体系，必须采取以下措施：①组成专业立法委员会，委员会的成员可由3方面组成，包括医学家、法学家和医学管理专家，这样能使医学与法学尽可能完善结合，使医政法规尽可能完善、严谨、有力、可行。②参考发达国家医政立法经验，结合我国医院管理的实际情况，去粗取精，去伪存真，对现行的医政法规进行整理、修改、完善，对尚未涉及的领域加紧研究，以健全医政法规体系。

　　国务院发展研究中心《关于对中国医改的评价与建议》指示：中国目前的医疗卫生体制还有待于进一步地改革。为适应我国医疗卫生体制的改革和发展，当前我国的医院管理，无论是在管理目标上，还是在管理模式上，同样需要新的改革或者调整。拥有巨大潜力的中国医疗市场，被国外资本普遍看好，现有的公有制医疗机构将面临着内外夹击、不得不变的竞争局面。因此，医院法律法规的综合性管理应当成为医院管理改革的重要内容。

　　2000年3月，中央组织部、人事部、卫生部《深化卫生事业单位人事制度改革的指导意见》的文件中，明确提出要积极推进卫生事业后勤服务社会化改革。近年来，我国医院后勤社会化不仅是医院改革的热点也是医院改革的亮点。在美国和台湾，医院通过“辅助职能外包”实现的降低成本、专著改善核心业务绩效、弥补院内专业能力不足、提高医院形象及增加获利率等也是医院后勤外包的原因。从国内的情况看，医院后勤社会化有两种模式：一是由社会上专业的管理公司完成医院后勤的工作；二是医院自己组建的物业公司，不但服务于本身医院，还给其他医院提供服务，实现医院后勤的社会化运作。

　　鉴于上述原因以及本研究的现状讨论，提出如下医院卫生法律法规综合管理模式：医院卫生法律法规综合管理实行院长负责制，由人事、医务和医院后勤三个职能部门具体行使管理职能并向院长直接负责。

　　（1）人事部门主要负责医疗机构执业许可、新增诊疗科目核准或诊疗科目变更以及新进医务人员资质及执业许可的审查上报。法律法规中凡涉及机构、人员资质、许可的规定，均由人事处负责管理落实，并通报院医务部门。

　　（2）医务部门主要负责管理医务人员的执业行为规范、医疗质量控制、医疗纠纷应对、医疗信息收集与共享以及医院感染控制等。医务处可下设“执业行为及临床医疗质量控制小组”；“公共关系与临床风险预防、应对小组”；“医院感染控制小组。