IM电竞「中国」官方网站

　　IM电竞 IM电竞APP 下载IM电竞 IM电竞APP 下载了解更多消毒产品检测报告、消毒产品生产许可证办理信息，可加 hdgw2023

　　医疗器械消毒剂:是指用于医疗器械处理，使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂。一、医疗器械消毒剂的原料要求1、消毒剂原料应符合《中华人民共和国药典》（2015年版，四部）、相应的国家标准或行业标准等有关规定，并有相应的合格证明材料。2、生产用水应为纯化水。二、医疗器械消毒剂的技术要求1、 理化指标产品有效成分含量、pH值等应符合相关国家标准、规范及产品质量的要求。2、 有效期包装完好的产品有效期应不低于12个月，且储存期间产品感官指标、pH值等应无明显改变。3、对金属腐蚀性消毒剂用于金属器械的消毒、灭菌时，在使用剂量下对不锈钢应基本无腐蚀性，对碳钢、铝、铜等金属应基本无腐蚀性或仅具轻度腐蚀。4、消毒剂与器械的相容性4.1 长期使用的消毒剂，对医疗器械整机及各元器件宜具有良好的相容性，无明显腐蚀性。4.2 特殊医疗器械用消毒剂对各元器件无明显损害，医疗器械对其应具有耐受性。5、杀灭微生物指标5.1 实验室杀灭微生物要求根据产品标签、使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围，进行相应的指示微生物消毒试验。在产品使用说明书规定的作用剂量下，杀菌效果应符合表1要求。其中灭菌剂的测试条件为使用说明书规定的最低作用浓度及50%最短作用时间，消毒剂的作用浓度及作用时间按照使用说明书规定进行。5.2 模拟现场试验要求5.2.1 灭菌剂在使用说明书规定的最低作用浓度及50%最短作用时间的剂量下，所试模拟医疗器械上应无活菌【枯草杆菌黑色变种（ATCC9372）芽孢】生长，判为医疗器械的模拟现场灭菌试验合格。5.2.2 高水平消毒剂在使用说明书规定的最低作用浓度及最短作用时间的剂量下，对所试模拟医疗器械上枯草杆菌黑色变种（ATCC9372）芽孢的杀灭或灭除对数值应不低于3.00，判为医疗器械的模拟现场消毒试验合格。5.2.3 中水平消毒剂在使用说明书规定的最低作用浓度及最短作用时间的剂量下，对所试模拟医疗器械上的分枝杆菌（ATCC19977）杀灭或灭除对数值应不低于3.00，判为医疗器械的模拟现场消毒试验合格。5.2.4 低水平消毒剂在金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、铜绿假单胞菌（ATCC15422）、白色念珠菌（ATCC10231）中选择对所试消毒剂抵抗力最强的微生物作为实验微生物，在使用说明书规定的最低作用浓度及最短作用时间的剂量下，对模拟医疗器械上的所试微生物的杀灭或灭除对数值应不低于3.00，判为医疗器械的模拟现场消毒试验合格。6、 与消毒器械配套用消毒剂的要求与相关消毒灭菌装置配套使用的特定用途消毒剂，如内镜用消毒剂、透析机管路消毒剂等，应符合WS507、GB30689等相应消毒灭菌装置及国家相关标准的要求，并应验证与相关设备配套使用的模拟消毒、灭菌效果。7、 连续使用稳定性连续使用的消毒剂，在使用期间对医疗器械的模拟现场灭菌或消毒效果应符合上述各分类要求，有效成分的含量应符合相应国家标准、规范规定。8、 毒理学安全性要求消毒剂或最高应用浓度5倍溶液应呈实际无毒或低毒级，无致突变性。三、医疗器械消毒剂的使用方法1、 总则1.1 医疗器械首选热力消毒与灭菌的方式进行处理.1.2 使用方法应符合各类别消毒剂的标准、规范要求。1.3 新启用的医疗器械消毒或灭菌前应先除去油污及保护膜，再用洗涤剂清洗去除油脂，干燥。1.4 使用后污染的医疗器械消毒或灭菌处理前，应充分清洗干净、干燥，处理时应打开轴节，使其充分暴露于消毒剂中。1.5 需稀释后使用的灭菌剂及高、中水平消毒剂，应采用纯化水稀释，以避免钙、镁等其他杂质对消毒效果的影响。

　　2、浸泡消毒2.1 将待处理的医疗器械放入消毒剂中浸泡，使其完全浸没，再将消毒容器加盖，作用至规定时间。2.2 高度、中度危险性医疗器械，消毒、灭菌结束后、使用前应以无菌水冲洗干净或采用其他方法清除残留消毒剂。2.3 浸泡灭菌后的医疗器械在冲洗、转运、储存等环节中应避免二次污染。其中高度危险性医疗器械灭菌后应无菌保存；中度危险性医疗器械经灭菌或高水平消毒处理后，应清洁保存；低度危险性医疗器械经低、中度水平消毒后，应清洁保存。3、擦拭消毒3.1 按消毒剂说明书规定要求，对医疗器械进行擦拭消毒处理后，视情况采用适当的方法去除残留的消毒剂。3.2 低水平消毒剂用于污染明显的医疗器械的擦拭消毒时，应反复多次擦拭。

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

　　年薪7亿！记者：利雅得新月提供1年7亿欧合同，并且允许姆巴佩1年后自由身去皇马

　　网传某地市场不让赤膊经营，男子怕热穿女士内衣摆摊，被调侃：这是行为艺术

　　涉水产品卫生许可批件、消毒产品卫生许可证、消毒检测、涉水检测、ISO资质认证、服务认证

　　Gurman：配备M3芯片的高端MacBook Pro和Mac Mini将于明年推出IM电竞 IM电竞平台IM电竞 IM电竞平台