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　　在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂

　　含氯消毒剂、三新消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、含溴消毒剂、酚类消毒剂、双胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、二氧化氯、银离子等

　　·有效成分含量、稳定性试验、pH值、铅汞砷、金属腐蚀性试验、连续稳定性试验、微生物污染指标、无菌检验·微生物杀灭效果测定（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、脊髓灰质炎病毒等）·模拟现场试验或现场试验（水、空气、物表、织物、果蔬、餐具等）·毒理安全性能检测（如急性经口/吸入毒性试验 、皮肤刺激试验、眼刺激试验、粘膜刺激试验）·一项致突变试验（基因突变试验和染色体畸变试验任选一项）

　　· WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求· GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求· GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求· GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求· GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求· GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生要求· 《消毒技术规范》2002年版· 《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（试行）2005年版· ……

　　有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、铅汞砷测定微生物指标测定(细菌菌落总数检测试验 、大肠菌群检测试验 、致病性化脓菌检测试验)微生物杀菌试验(大肠杆菌杀菌试验、金黄色葡萄球菌杀菌试验 、白色念珠菌杀菌试验、其他微生物杀菌试验)微生物抑制试验(大肠杆菌抑菌试验 、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验 、其他微生物抑菌试验)毒理安全性能检测

　　GB15979-2002 一次性卫生使用卫生用品卫生标准《消毒技术规范》2002年版WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法

　　空气消毒机、次氯酸钠发生器、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器、紫外线消毒机、等离子体灭菌器、静电空气消毒机、二氧化氯发生器、甲醛消毒器、紫外线杀菌灯等

　　主要杀菌因子强度测试（含温度变化曲线）：物理因子（如高温、紫外等）、各种化学因子有效成分含量测定、pH值测定、铅汞砷测定、金属腐蚀性试验（限自产化学杀菌因子的消毒器械）微生物杀灭效果测定（自产化学杀菌因子如自产次氯酸、臭氧水等器械应做金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等）模拟现场试验或现场试验（水、空气、物表、织物、果蔬、餐具等）毒理安全性能检测（如急性经口/吸入毒性试验 、皮肤刺激试验、眼刺激试验）

　　《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（试行）2005年版WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求GB 17988-2008 食具消毒柜安全和卫生要求GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求等

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　　抗（抑）菌制剂膏、霜剂型产品采样区：医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位

　　办监督（2009）56号附件2消毒产品中抗生素（antibiotics）测定-液相色谱-串联质谱法卫办监督（2009）56号附件1消毒产品中糖皮质激素（glucocorticoid）测定-液相色谱-串联质谱法参照化妆品技术规范2015

　　感官指标、pH值测定、有效成分含量测定、相对密度、铅汞砷测定、净含量、包装密封性、主要杀菌因子强度测定、微生物指标、微生物污染指标、微生物杀灭试验、微生物抑制试验、模拟现场试验/现场试验

　　· WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求· GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求· GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求· GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求· GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求· GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生要求· 《消毒技术规范》2002年版· 《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（试行）2005年版· ……

　　感官指标、pH值测定、有效成分含量测定、相对密度、净含量、包装密封性、主要杀菌因子强度测定

　　· WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求· GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求· GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求· GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求· GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求· GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生要求· 《消毒技术规范》2002年版· 《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》（试行）2005年版· ……

　　产品责任单位应在第一类、第二类消毒产品首次上市前进行卫生安全评价，形成《消毒产品卫生安全评价报告》，对评价结果负责

　　第一类消毒产品：用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

　　第二类消毒产品：除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识 的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

　　同一消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。详细内容可咨询专业工程师为您讲解>

　　WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求: 毒产品首次上市前，检验项目根据产品不同类别应符合附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G的要求。

　　《国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知 (国卫办监督函[20181864号)》相应产品的卫生要求(产品标准)

　　已完成卫生安全评价的消毒产品上市后，产品配方或结构图 (主要元器件及参数) 等与产品卫生质量密切相关的指标改变的，应重新进行卫生安全评价。

　　产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。卫生安全评价报告在全

　　国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报有效。

　　微谱深耕消毒与抗菌领域10余年，拥有完善的仪器平台、强大的数据库先进的分析技术及解析技术，具备市场监督管理局授权的消毒与抗菌领域CMA检测资质，通过组建专业的法规团队，建设运营理化实验室、毒理实验室、微生物实验室、空气现场实验室并联合P3实验室。可向消毒与抗菌企业提供消毒与抗菌产品的检测、企业标准制定，消毒产品备案与法规，消毒与抗菌产品研发质控、病毒灭活测试、:空气现场试验等一站式服务，以满足企业产品技术革新、质量控制、安全评估、备案上市等需求。

　　*上述内容中提及的资质、荣誉等相关数据来源：上海微谱检测科技集团股份有限公司及其子公司、分公司。

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